Vairogs40. pants
Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-05-17
Papildināt noteikumus ar 120.4.6., 120.4.7. un
120.4.8.apakšpunktu šādā redakcijā:
"120.4.6. nodrošina, ka informāciju par zālēm
atjauno, ņemot vērā jaunākās zinātnes atziņas, tai skaitā
novērtējuma secinājumus un ieteikumus, kas publicēti Eiropas Zāļu
aģentūras tīmekļa vietnē (izveidota saskaņā ar Eiropas Parlamenta
un Padomes regulas Nr. 726/2004 26.pantu);
120.4.7. nekavējoties sniedz Zāļu valsts aģentūrai
pilnīgu informāciju atbilstoši šo noteikumu
91.3.apakšpunktam;
120.4.8. septiņu dienu laikā pēc pieprasījuma saņemšanas
iesniedz Zāļu valsts aģentūrai šo noteikumu 91.5.apakšpunktā
minēto farmakovigilances sistēmas pamatlietas kopiju."