15. pants

Par pārpakošanu norāda (vajadzīgo atzīmēt ar

x):

15.1. zāles ir vai tiks pārpakotas

jā

nē

15.2. norāda izmaiņas (vajadzīgo atzīmēt ar x):

15.2.1. sekundārā iepakojuma maiņa

jā

nē

15.2.2. lietošanas instrukcijas ievietošana vai

piestiprināšana iepakojumā

jā

nē

15.2.3. uzlīme uz iepakojuma

jā

nē

15.2.4. citas informācijas norāde uz iepakojuma

jā

nē

15.3. specifikācijas apraksts un kvalitātes kontrole

(testēšanas metodes)

15.4. jaunā sekundārā iepakojuma pilns apraksts, ja

pārpakošanā mainījies sekundārais iepakojums

15.5. persona, kas pārpakoja zāles

15.5.1. nosaukums

15.5.2. darbavietas adrese

15.5.3. saziņas līdzekļi

15.5.4. zāļu ražošanas licences numurs

15.6. līgumu numuri un datumi (ja veikta paralēli

importēto zāļu pārpakošana)

15.7. jebkāda cita informācija attiecībā uz

iespieddarbiem, transportēšanu, uzglabāšanu un jebkurām

pievienotām ierīcēm

IV daļa

Pievienotā informācija

(Vajadzīgo atzīmēt ar x,

norādīt pievienoto lapu skaitu)