19. pants

Katra zāļu oriģinālā primārā iepakojuma un

sekundārā iepakojuma (ja tāds ir) dabiskā lieluma

digitālais attēls (iesniedz elektroniski), kurā skaidri

redzama visa uz iepakojuma norādītā informācija

Oriģinālā marķējuma teksta tulkojums latviešu valodā (ja

informācija marķējumā nav norādīta latviešu valodā).

Piezīme. Informāciju nesniedz, ja Zāļu valsts aģentūra

piešķīrusi atbrīvojumu no pienākuma nodrošināt konkrēto

zāļu iepakojumu ar marķējumu latviešu valodā saskaņā ar

normatīvajiem aktiem par zāļu marķēšanas kārtību un zāļu

lietošanas instrukcijai izvirzāmajām prasībām