11. pants

Izteikt 146.6.1 apakšpunktu šādā

redakcijā:

"146.6.1 veic atbilstības novērtēšanas pārbaudes,

izņemot muitas noliktavās, pirms speciālās atļaujas (licences)

izsniegšanas vai saistībā ar speciālās atļaujas (licences)

pārreģistrēšanu, lai novērtētu attiecīgo telpu, aprīkojuma,

iekārtu, personāla un dokumentu atbilstību šajos noteikumos zāļu

labai izplatīšanas praksei noteiktajām prasībām un speciālās

darbības nosacījumiem. Pēc pārbaudes sagatavo pārbaudes ziņojumu

(13.1 pielikums);".