12. pants

Izteikt 153.1. apakšpunktu šādā redakcijā:

"153.1. ir atbildīgs par zāļu virzību tirgū, tajā skaitā

plānojot reģistrācijas un pārreģistrācijas procesu un termiņus

tā, lai nepalielinātos šo noteikumu 78.1 punktā

minētie zāļu krājumi. Reģistrācijas īpašnieks var norīkot personu

- reģistrācijas īpašnieka vietējo pārstāvi Eiropas Ekonomikas

zonas valstī, kas viņu pārstāv attiecīgajā dalībvalstī (turpmāk -

pārstāvis);".