14. pants

Izteikt 171.20 punktu šādā redakcijā:

"171.20 Līdz 2022. gada 31. decembrim Zāļu valsts

aģentūra, pamatojoties uz riska novērtējumu:

171.201. var veikt attālināti atbilstības

novērtēšanas pārbaudes zāļu lieltirgotavai pirms speciālās

atļaujas (licences) piešķiršanas vai saistībā ar attiecīgās

speciālās atļaujas (licences) pārreģistrēšanu, kas noteikta

normatīvajos aktos par farmaceitiskās darbības licencēšanu, lai

novērtētu, vai zāļu lieltirgotavas attiecīgās telpas, aprīkojums,

iekārtas, personāls un dokumentācija atbilst šajos noteikumos

noteiktajām prasībām un speciālās darbības nosacījumiem vietā,

kur zāles uzglabās un no kuras tās izplatīs. Ja pārbaudes notiek

attālināti, kontroles ziņojumā (13.1 pielikums) norāda

nosacījumus atbilstoši pārbaudes norisei un rezultātiem;

171.202. var neveikt atbilstības novērtēšanas

pārbaudes zāļu lieltirgotavu biroju telpās, ja tajās netiek

uzglabātas zāles, un, ja pārbaudāmais zāļu vairumtirgotājs ir

nodevis daļēji funkcijas kādai citai licencētai zāļu

lieltirgotavai (līgumdarbības zāļu lieltirgotava), var atlikt

zāļu vairumtirgotāju atbilstības novērtēšanas pārbaudes

līgumdarbības zāļu lieltirgotavās, kas atrodas citas licencētas

zāļu lieltirgotavas telpās."