15. pants

Izteikt 171.21 punktu šādā redakcijā:

"171.21 Līdz 2022. gada 31. decembrim pēc šo

noteikumu 11. punktā minētās speciālās atļaujas (licences)

izsniegšanas Zāļu valsts aģentūra, pamatojoties uz riska

novērtējumu, var atlikt šo noteikumu 146.7. un 146.8. apakšpunktā

minētās zāļu labas izplatīšanas prakses pārbaudes vai veikt tās

attālināti. Zāļu valsts aģentūra var atlikt minētās pārbaudes, ja

nav paredzētas izmaiņas, kas paplašina attiecīgās speciālās

atļaujas (licences) tvērumu un kas jānorāda labas izplatīšanas

prakses sertifikātā (piemēram, jaunas telpas, jaunas zāles), kā

arī ārpus Eiropas Ekonomikas zonas valsts esoša zāļu

vairumtirgotāja telpās kompetentā uzraudzības iestāde nav

īstenojusi darbības, kas ietekmē konkrētā labas izplatīšanas

prakses sertifikāta derīgumu."