4. pants

Papildināt ar 78.1 punktu šādā

redakcijā:

"78.1 Zāļu vairumtirgotāji un aptiekas ir tiesīgas

izplatīt, bet ārstniecības iestādes un sociālās aprūpes

institūcijas, veterinārmedicīniskās aprūpes iestādes vai

praktizējošie veterinārārsti ir tiesīgi lietot šo noteikumu 78.

punktā minētās zāles (turpmāk - atlikušie zāļu krājumi) līdz to

derīguma termiņa beigām, izņemot gadījumu, ja Zāļu valsts

aģentūra:

78.11. ir noteikusi termiņu atlikušo zāļu krājumu

izplatīšanai;

78.12. neatļauj atlikušo zāļu krājumu izplatīšanu,

ja izmaiņas ir saistītas ar steidzamiem ar zāļu drošumu,

sabiedrības veselības aizsardzību vai zāļu drošu lietošanu

saistītiem ierobežojumiem (piemēram, izmaiņas terapeitiskajās

indikācijās, kontrindikācijās vai brīdinājumos, iegūta jauna

informācija par zāļu drošu lietošanu)."