51. pants

Izteikt 95.punktu šādā redakcijā:

"95. Persona, kurai izsniedz šo noteikumu 94.punktā

minēto nereģistrētu zāļu izplatīšanas atļauju:

95.1. pirms zāļu izplatīšanas uzsākšanas paziņo Zāļu

valsts aģentūrai par izplatāmo zāļu sēriju numuriem;

95.2. atļaujā norādītās nereģistrētās zāles ir tiesīga

izplatīt tikai aptiekām, ārstniecības iestādēm, sociālās aprūpes

institūcijām, praktizējošiem veterinārārstiem un

veterinārmedicīniskajām aprūpes iestādēm saskaņā ar atļaujā

(6.pielikums) norādīto informāciju. Ja atļauja ir piešķirta

nereģistrētām zālēm:

95.2.1. kuras atbilst lietojamo zāļu sarakstam, atļaujā

norādītās zāles izplata tikai slimnīcām un slēgta tipa jeb

ārstniecības iestāžu un vispārēja jeb atvērta tipa aptiekām;

95.2.2. kuras tiek izplatītas ambulatorajai ārstēšanai

paredzēto zāļu iegādes izdevumu kompensācijas sistēmas ietvaros,

atļaujā norādītās zāles izplata tikai aptiekām;

95.2.3. lietošanai līdzjūtības dēļ, atļaujā norādītās

zāles izplata tikai atļaujā noteiktajam pacientam vai pacientu

grupai;

95.3. pirms zāļu izplatīšanas uzsākšanas paziņo Zāļu

valsts aģentūrai par ievesto un izplatāmo zāļu daudzumiem, ja

atļauja ir piešķirta nereģistrētām zālēm, kuras atbilst lietojamo

zāļu sarakstam vai kuras tiek izplatītas ambulatorajai ārstēšanai

paredzēto zāļu iegādes izdevumu kompensācijas sistēmas

ietvaros;

95.4. nekavējoties paziņo par visām ieviestām izmaiņām

iesniegtajos datos un dokumentos atļaujas saņemšanai;

95.5. līdzjūtības zāles pacientam izsniedz bez

maksas;

95.6. attiecībā uz līdzjūtības zālēm nodrošina šo

noteikumu 94.3 3.3.apakšpunktā minētajā zāļu

lietošanas programmā noteikto ārstniecības personas un atļaujas

saņēmēja pienākumu izpildi."