20. pants

Izteikt 20. punktu šādā redakcijā:

"20. Pirms līguma slēgšanas par zāļu kvalitātes kontroles

veikšanu zāļu importētājs nodrošina, ka Zāļu valsts aģentūra

sniedz atzinumu par laboratorijas atbilstību labas ražošanas

prakses prasībām, kas noteiktas Eiropas Komisijas norādījumos par

zāļu un pētāmo zāļu labu ražošanas praksi. Ja laboratorija

atrodas citā valstī, Zāļu valsts aģentūrai ir jākonstatē, ka

konkrētajai laboratorijai Eiropas Savienības datubāzē par

ražošanas un importēšanas licencēm un labas ražošanas prakses

sertifikātiem (EudraGMDP datubāze) ir spēkā esošs labas

ražošanas prakses sertifikāts, kas ietver kvalitātes kontroli

attiecīgajam testēšanas veidam, par kuru paredzēts slēgt

līgumu."