22. pants

Izteikt 22. punktu šādā redakcijā:

"22. Attiecībā uz pētāmajām zālēm kvalificētā persona visos

gadījumos reģistrācijas žurnālā vai citā šim nolūkam paredzētā

līdzvērtīgā dokumentā izdara precīzus ierakstus un ar parakstu

apliecina, ka katra zāļu sērija atbilst šo noteikumu 21. punktā

minētajām prasībām. Pēc noteiktām darbībām reģistrācijas žurnālu

vai attiecīgo dokumentu papildina un glabā uzņēmumā ne mazāk kā

piecus gadus kopš tā pēdējā pētījuma pabeigšanas vai formālas

pārtraukšanas, kurā tika lietota pētāmo zāļu konkrētā sērija, un

nodrošina Zāļu valsts aģentūras amatpersonām pieeju minētajam

žurnālam vai dokumentam."