7. pants

Papildināt IV nodaļu ar

39.1 punktu šādā redakcijā:

"39.1 Ja šo

noteikumu 35.1 punktā minētā saīsinātā sertifikāta

izsniegšanai nepieciešama produkta ražošanas vietas pārbaude un

labas ražošanas prakses atbilstības novērtēšana, sertifikāta

pieprasītājs lūdz Zāļu valsts aģentūru novērtēt produkta labas

ražošanas prakses atbilstību un izsniegt labas ražošanas prakses

sertifikātu. Zāļu valsts aģentūra minēto pārbaudi veic un labas

ražošanas prakses sertifikātu izsniedz saskaņā ar normatīvajos

aktos par zāļu ražošanu un kontroli noteikto kārtību."