6. pants

Papildināt noteikumus ar

38.1 punktu šādā redakcijā:

"38.1 Zāļu valsts

aģentūra šo noteikumu 35.1 punktā minēto saīsināto

sertifikātu izsniedz 30 dienu laikā pēc iesnieguma

saņemšanas. Ja produktam ir izsniegts šo noteikumu

35.1.apakšpunktā minētais produkta sertifikāts un nav

nepieciešama atkārtota labas ražošanas prakses atbilstības

novērtēšana vai šo noteikumu 35.3 punktā minēto datu

novērtēšana, šo noteikumu 35.1 punktā minēto saīsināto

sertifikātu Zāļu valsts aģentūra izsniedz 10 dienu laikā pēc

iesnieguma saņemšanas. Izdevumus, kas saistīti ar saīsinātā

sertifikāta izsniegšanu, saskaņā ar Zāļu valsts aģentūras

publisko maksas pakalpojumu cenrādi sedz iesnieguma

iesniedzējs."