2. pants

Papildināt noteikumus ar 9.1 punktu šādā

redakcijā:

"9.1 Par blakusparādību, īpaši par

būtisku blakusparādību, ārstniecības persona un farmaceits ziņo

Zāļu valsts aģentūrai, tiklīdz tiek pamanīta iespējamā saistība

ar konkrēto zāļu lietošanu. Ja ziņošanas brīdī nav pieejama visa

informācija atbilstoši šo noteikumu 1. pielikumam,

ārstniecības persona un farmaceits atkārtoti sagatavo ziņojumu,

papildinot to ar nepieciešamo informāciju, un nosūta to Zāļu

valsts aģentūrai."