45. pants

Veterinārās zāles, par kurām iesniegts šo noteikumu 44.

punktā minētais iesniegums, atbilst šādām prasībām:

45.1. tās atbilst regulas 2019/6 102. panta 1. punktā

minētajiem nosacījumiem;

45.2. to lietošanas instrukcija un marķējums atbilst

normatīvajos aktos par veterināro zāļu marķēšanu noteiktajām

prasībām;

45.3. ja veterinārās zāles tiek pārpakotas, tostarp

pārmarķētas, tās atbilst šādiem nosacījumiem:

45.3.1. nav mainīts veterināro zāļu sastāvs;

45.3.2. netiek atvērts tiešais iepakojums;

45.4. zāļu marķējumā:

45.4.1. ir norādīts veterināro zāļu pārpakotāja nosaukums, ja

attiecināms;

45.4.2. ir norādīts paralēlajai tirdzniecībai paredzēto

veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas numurs Latvijas veterināro

zāļu reģistrā un izplatītājs paralēlajā tirdzniecībā;

45.4.3. ir aizklātas (piemēram, ar uzlīmi) terapeitiskās

indikācijas vai citas ziņas, kas ir apstiprinātas ieguves

dalībvalstī, bet nav apstiprinātas atsauces veterinārajām zālēm

Latvijā, ja attiecināms.