26. pants

Praktiskā izpēte un lietišķie pētījumi:

Cilvēka vēzis

Cilvēka infekcijas slimības

Cilvēka kardiovaskulārās sistēmas

traucējumi

Cilvēka nervu sistēmas un garīgās veselības

traucējumi

Cilvēka elpošanas sistēmas traucējumi

Cilvēka gastrointestinālās sistēmas

traucējumi, arī aknu slimības

Cilvēka balsta un kustību sistēmas

traucējumi

Cilvēka imūnsistēmas traucējumi

Cilvēka uroģenitālās/reproduktīvās sistēmas

traucējumi

Cilvēka maņu orgānu (ādas, acu un ausu)

slimības

Cilvēka endokrīnās sistēmas / vielmaiņas

traucējumi

Citi cilvēka veselības traucējumi

Dzīvnieku slimības un veselības

traucējumi

Dzīvnieku ēdināšana

Dzīvnieku labturība

Slimību diagnosticēšana

Augu slimības

Ar regulatīviem mērķiem nesaistīta

toksikoloģija un ekotoksikoloģija

26.1. visus lietišķos pētījumus cilvēka vēža jomā atspoguļo

kategorijā "Cilvēka vēzis" neatkarīgi no

mērķsistēmas;

26.2. visus lietišķos pētījumus cilvēka infekcijas slimību

jomā atspoguļo kategorijā "Cilvēka infekcijas slimības"

neatkarīgi no mērķsistēmas;

26.3. jebkādu dzīvnieku izmantošanu regulatīviem mērķiem

(piem., regulatīvos kancerogenitātes pētījumos) neiekļauj

kategorijā "Praktiskā izpēte un lietišķie pētījumi",

bet gan kategorijā "Izmantošana regulatīviem mērķiem un

rutīnveida ražošanā";

26.4. pētījumus par deguna slimībām iekļauj kategorijā

"Cilvēka elpošanas sistēmas traucējumi", un pētījumus

par mēles slimībām iekļauj kategorijā "Cilvēka

gastrointestinālās sistēmas traucējumi, arī aknu

slimības";

26.5. pirms kategorijas "Citi cilvēka veselības

traucējumi" izmantošanas īpašu vērību pievērš tam, vai tās

vietā nav iespējams izmantot jebkādu citu iepriekš definēto

kategoriju.

26.6. "Slimību diagnosticēšana" cita starpā aptver

dzīvniekus, ko izmanto slimību, piemēram, trakumsērgas vai

botulisma, tiešā diagnosticēšanā, bet neattiecas uz dzīvniekiem,

kas izmantoti regulatīviem mērķiem.

26.7. "Ar regulatīviem mērķiem nesaistīta toksikoloģija

un ekotoksikoloģija" aptver arī pētniecisko toksikoloģiju un

pētījumus ar mērķi sagatavoties regulatīvās dokumentācijas

iesniegšanai vai izstrādāt metodi. Minētajā kategorijā neietilpst

regulatīvās dokumentācijas iesniegšanai nepieciešami pētījumi

(priekšizpēte, maksimālās panesamās devas (MTD) pētījumi).

Neietilpst arī devu diapazona izpēte, ja tā notiek, lai izpildītu

tiesību aktu prasības, jo tā ietilpst kategorijas

"Izmantošana regulatīviem mērķiem un rutīnveida

ražošanā" apakškategorijā "Citi iedarbīguma un

panesamības testi".

26.8. "Dzīvnieku labturība" aptver šo noteikumu

6.2.3. apakšpunktam atbilstošos pētījumus.

26.9. piezīmē norāda:

26.9.1. dzīvniekus, kas izmantoti infekcijas ierosinātāju,

vektoru (piem., posmkāju barošanās) un neoplazmu ražošanai un

uzturēšanai, dzīvniekus, kas izmantoti cita bioloģiskā materiāla

iegūšanai, un dzīvniekus, kas izmantoti antivielu ražošanai

praktiskās izpētes un lietišķo pētījumu mērķī (izņemot hibridomas

šūnu audzēšanu ar ascītu metodi monoklonālu antivielu ražošanā,

jo tā ietilpst kategorijā "Izmantošana regulatīviem mērķiem

un rutīnveida ražošanā (pa veidiem)"), ziņojumā atspoguļo

attiecīgajās "Praktiskās izpētes un lietišķo pētījumu"

kategorijās;

26.9.2. ja dzīvnieka izmantošanas mērķim atbilst vairākas

kategorijas, ziņo tikai par galveno mērķi.