In vitro diagnostikas medicīnisko ierīču noteikumi

24. pants

Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-05-18

Šo noteikumu 23. punktā minētajā iesniegumā norāda:

24.1. iesniedzēja nosaukumu un kontaktinformāciju (adresi, tālruņa numuru, elektroniskā pasta adresi, kontaktpersonas vārdu, uzvārdu, bankas rekvizītus);

24.2. eksportējamās in vitro diagnostikas medicīniskās ierīces nosaukumu (norādot modifikācijas, ja attiecināms), veidu, klasifikācijas klasi, vispārīgu aprakstu un ražotāja paredzēto nolūku, kā arī ierīces pamata identifikatoru (UDI-DI);

24.3. valsti vai valstis, kurās paredzēts iesniegt brīvās tirdzniecības sertifikātu, un izsniedzamo brīvās tirdzniecības sertifikātu oriģinālu skaitu;

24.4. ražotāja nosaukumu (komersanta firmu), vienoto reģistrācijas numuru, juridisko adresi un ražotnes adresi, kā arī EUDAMED piešķirto vienoto reģistrācijas numuru (ja ir).

26