31. pants

In vitro diagnostikas medicīnisko ierīču ražotāji, kuru komercdarbības vieta reģistrēta Latvijas Republikā, laižot tirgū in vitro diagnostikas medicīniskās ierīces, iesniedz aģentūrā šādu informāciju:

31.1. in vitro diagnostikas medicīniskās ierīces un visu tās modifikāciju nosaukumi (latviešu un angļu valodā);

31.2. in vitro diagnostikas medicīniskās ierīces klasifikācijas klase;

31.3. Eiropas medicīnisko ierīču nomenklatūras kods.

33