32. pants

In vitro diagnostikas medicīnisko ierīču ražotāji, kuru komercdarbības vieta reģistrēta Latvijas Republikā, informē par saskaņā ar šo noteikumu 27. punktā norādīto in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču laišanas tirgū pārtraukšanu, ražošanas pārtraukšanu, kā arī par saskaņā ar šo noteikumu 27. punktu iesniegtās informācijas izmaiņām 10 darbdienu laikā no attiecīgā izmaiņu brīža. Iesniegto informāciju aģentūra septiņu dienu laikā iekļauj LATMED.

34

32.1 Ja in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču ražotājs vai tā pilnvarotais pārstāvis, kura komercdarbības vieta reģistrēta Latvijas Republikā, gatavojas pārtraukt vai izbeigt piegādāt in vitro diagnostikas medicīnisko ierīci Latvijas Republikas tirgū vai citu Eiropas Savienības dalībvalstu tirgos, tas paziņo par to atbilstoši regulas Nr. 2017/746 10.a pantā noteiktajām prasībām un kārtībai. Informāciju aģentūrai sniedz, izmantojot aģentūras tīmekļvietnē (www.zva.gov.lv) publicēto informēšanas veidlapu par atsevišķu in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču gaidāmo piegādes pārtraukumu vai izbeigšanu.

35

(MK 22.12.2025. noteikumu Nr. 825 redakcijā)

32.2 Komersanti, kuri saskaņā ar šo noteikumu 32.1 punktu ir saņēmuši informāciju no ražotāja vai no cita komersanta piegādes ķēdē par gaidāmo in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču piegādes pārtraukumu vai izbeigšanu, informē par to piegādes ķēdes dalībniekus saskaņā ar regulas Nr. 2017/746 10.a panta 3. punkta prasībām.

36

(MK 22.12.2025. noteikumu Nr. 825 redakcijā)