117. pants

Šo noteikumu 41.2 punkts stājas spēkā 2026. gada 1. janvārī.

124

(MK 22.12.2025. noteikumu Nr. 824 redakcijā)

Ministru prezidents, ārlietu ministra pienākumu izpildītājs A. K. Kariņš

Veselības ministre L. Meņģelsone

1. pielikums

Ministru kabineta

2023. gada 15. augusta

noteikumiem Nr. 461

Paziņojums Zāļu valsts aģentūrai par medicīniskās ierīces laišanas Latvijas tirgū uzsākšanu / Statement to the State Agency of Medicines concerning beginning placing medical devices on the Latvian market

Paziņojumu iesniedz par II a, II b un III klases medicīniskajām ierīcēm vai aktīvām implantējamām medicīniskajām ierīcēm/ The Statement shall be submitted concerning II a, II b and III class medical devices or active implantable medical devices)1.Ziņas par iesniedzēju (atzīmēt vienu no piedāvātajiem variantiem):

Submitter information (please specify one of the offered versions)1.1. A1 Ražotājs

Manufacturer A3 Izplatītājs

Distributor A2 Ražotāja pilnvarotais pārstāvis ES

Authorized representative of manufacturer in EU A4 Cits (precizēt)

Other (specify)

______________________1.2.Iesniedzēja nosaukums:

Name of submitter1.3.Iesniedzēja reģ. Nr.:

Submitter registration No.1.4.Valsts:

Country1.5.Pilsēta/novads/pagasts:

City/region1.6.Iela, mājas Nr., dzīvokļa Nr.:

Street, house number, flat number1.7.Pasta indekss:

Postal code1.8.Kontaktpersonas vārds, uzvārds:

Name, surname of contact person1.9.Telefons, fakss:

Phone, fax1.10.E-pasts:

e-mail2.Ziņas par medicīnisko ierīci:

Information on medical device2.1.Medicīniskās ierīces nosaukums (ja iespējams, norādīt modeli(-ļus)):

Name of medical device/es (specify model, if possible)3.Ziņas par ražotāju (aizpildīt, ja ražotājs nav paziņojuma iesniedzējs):

Information on manufacturer (please to fill in if submitter is some other entity, not manufacturer)3.1.Ražotāja nosaukums:

Name of manufacturer3.2.Ražotāja reģ. Nr.:

Manufacturer registration No.3.3.Valsts:

Country3.4.Pilsēta/novads/pagasts:

City/region3.5.Iela, mājas Nr.:

Street, house number3.6.Pasta indekss:

Postal code3.7.Telefons, fakss:

Phone, fax3.8.E-pasts:

e-mail4.Ziņas par ražotāja pilnvaroto pārstāvi ES (aizpildīt, ja ražotāja reģistrētā uzņēmējdarbības vieta nav ES un ja pilnvarotais pārstāvis nav paziņojuma iesniedzējs):

Information on manufacturer's authorized representative in the EU (please to fill in if manufacturer's registered place of business is established outside EU and if submitter is some other entity, not authorized representative)4.1.Pilnvarotā pārstāvja nosaukums:

Name of authorized representative4.2.Pilnvarotā pārstāvja reģistrācijas Nr.:

Authorized representative registration No.4.3.Valsts:

Country4.4.Pilsēta/novads/pagasts:

City/region4.5.Iela, mājas Nr.:

Street, house number4.6.Pasta indekss:

Postal code4.7.Telefons, fakss:

Phone, fax4.8.E-pasts:

e-mail5.Pielikumā pievienotie dokumenti:

Attached documentation:1.

2.

3.

..

Apliecinu, ka paziņojumā sniegtā informācija ir patiesa.

I confirm that the information in the Statement is correct.

_________________________________________________

(vārds, uzvārds, amats)

(name, surname, position)

_______________________________

(datums)

(date)

2. pielikums

Ministru kabineta

2023. gada 15. augusta

noteikumiem Nr. 461

Elektrodrošības un funkcionālās pārbaudes aktīvām IIa, aktīvām IIb un aktīvām III klases medicīniskajām ierīcēm, kuras nav CE marķētas vai par kurām ārstniecības iestādes rīcībā nav informācijas par to ražotāja noteiktām veicamajām pārbaudēm vai to intervāliem