15. pants

Attiecībā uz spirogrāfijas iekārtām veic šādu parametru pārbaudi:

15. tabula

Medicīnisko ierīču tehniskie parametri, to minimālie atbilstības kritēriji un mērījumu nosacījumi funkciju testēšanā un novērtēšanā

Nr. p. k.Novērtējamais parametrsAtbilstības kritērijs1Mērījumu nosacījumi1.1.Ārējās uzbūves atbilstībaAtbilst / NeatbilstVeic vizuālu pārbaudi un konstatē, vai spirogrāfa caurulei un spirogrāfa korpusam nav bojājumu, kas ietekmē ierīces darbību

1.2.Vadības un indikācijas ierīču funkciju atbilstībaAtbilst / NeatbilstVizuāli pārbauda vadības un indikācijas elementu funkcijas, veicot citu parametru funkcionālo pārbaudi1.3.Reģistrācijas ierīču funkciju atbilstībaAtbilst / NeatbilstVeic vizuālu pārbaudi un konstatē, vai reģistrācijas ierīces ir darba kārtībā.

Pārbauda vai iegūtais grafiks vai izdruka ir skaidri redzama1.4.Nomērītā tilpuma precizitātes atbilstība≤ ±3,5 %Mērījumus veic istabas temperatūrā un pie mitruma

no 20 līdz 80 RH.

Pārbaudes protokolā norāda temperatūras un mitruma vērtības

1.5.Nomērītās plūsmas precizitātes atbilstība≤ ±3,5 %