16. pants

Attiecībā uz magnētiskās rezonanses iekārtām (MRI) veic šādu parametru pārbaudi:

16. tabula

Medicīnisko ierīču tehniskie parametri, to minimālie atbilstības kritēriji un mērījumu nosacījumi funkciju testēšanā un novērtēšanā

Nr. p. k.Novērtējamais parametrsAtbilstības kritērijs1Mērījumu nosacījumi1.1.Vadības un indikācijas ierīču funkciju atbilstībaAtbilst / NeatbilstVizuāli pārbauda vadības un indikācijas elementu funkcijas, veicot citu parametru funkcionālo pārbaudi1.2.Magnētiskā lauka homogenitātes atbilstība≤ 5 ppmPārbaudi veic saskaņā ar "ACR MRI Accreditation Program" dokumentāciju1.3.Impedances sakritības pārbaude±2 mm1.4.Augsta kontrasta objektu izšķirtspējas atbilstība≤ 1 mm

1.5.Zema kontrasta attēlu izšķirtspējas pārbaude

MRI līdz 3T: ≥ 9

MRI 3T: ≥ 37

1.6.Signāla dubultošanās pārbaude≤ 0,025

1.7.Attēla intensitātes viendabīguma atbilstībaMRI līdz 3T: ≥ 87,5 %

MRI 3T: 82,0 %

1.8.Griezuma biezuma precizitātes atbilstība

5,0 ± 0,7 mm1.9.Greizuma pozīcijas precizitātes atbilstība

≤ 5 mm