33. pants

Medicīnisko ierīču ražotāji, kuru komercdarbības vieta reģistrēta Latvijas Republikā, laižot tirgū medicīniskās ierīces, iesniedz aģentūrā šādu informāciju:

33.1. medicīniskās ierīces un visu tās modifikāciju nosaukumi (latviešu un angļu valodā);

33.2. medicīniskās ierīces veids saskaņā ar regulā Nr. 2017/745 noteikto iedalījumu;

33.3. Eiropas medicīnisko ierīču nomenklatūras kods.

35