34. pants

Medicīnisko ierīču ražotāji, kuru komercdarbības vieta reģistrēta Latvijas Republikā, informē par šo noteikumu 33. punktā minēto medicīnisko ierīču laišanas tirgū pārtraukšanu un ražošanas pārtraukšanu, kā arī par saskaņā ar šo noteikumu 33. punktu iesniegtās informācijas izmaiņām 10 darbdienu laikā no attiecīgo izmaiņu rašanās brīža. Iesniegto informāciju aģentūra septiņu dienu laikā iekļauj LATMED datubāzē.

36

34.1 Ja medicīnisko ierīču ražotājs vai tā pilnvarotais pārstāvis, kura komercdarbības vieta reģistrēta Latvijas Republikā, gatavojas pārtraukt vai izbeigt piegādāt medicīnisko ierīci, kas nav pēc pasūtījuma izgatavota ierīce, Latvijas Republikas tirgū vai citu Eiropas Savienības dalībvalstu tirgos, tas paziņo par to atbilstoši regulas Nr. 2017/745 10.a pantā noteiktajām prasībām un kārtībai. Informāciju aģentūrai sniedz, izmantojot aģentūras tīmekļvietnē (www.zva.gov.lv) publicēto informēšanas veidlapu par atsevišķu medicīnisko ierīču gaidāmo piegādes pārtraukumu vai izbeigšanu.

37

(MK 22.12.2025. noteikumu Nr. 824 redakcijā)

34.2 Komersanti, kuri saskaņā ar šo noteikumu 34.1 punktu ir saņēmuši informāciju no ražotāja vai no cita komersanta piegādes ķēdē par gaidāmo medicīnisko ierīču piegādes pārtraukumu vai izbeigšanu, informē par to piegādes ķēdes dalībniekus saskaņā ar regulas Nr. 2017/745 10.a panta 3. punkta prasībām.

38

(MK 22.12.2025. noteikumu Nr. 824 redakcijā)