314. pants

Papildu aizsardzības

sertifikāts

1. Puses atzīst, ka zālēm un augu aizsardzības līdzekļiem,

kurus aizsargā patents, pirms to piedāvāšanas to attiecīgajos

tirgos var piemērot administratīvu atļaujas piešķiršanas

procedūru. Tās atzīst, ka laikposms, kas paiet no patenta

pieteikuma iesniegšanas līdz pirmajai atļaujai laist zāles vai

augu aizsardzības līdzekļus to attiecīgajā tirgū, kā tie šajā

nolūkā definēti iekšējos tiesību aktos, var saīsināt patenta

efektīvas aizsardzības laikposmu.

2. Katra Puse paredz papildus aizsardzības termiņu zālēm vai

augu aizsardzības līdzekļiem, ko aizsargā ar patentu un kam

piemēro administratīvo atļaujas izsniegšanas procedūru, un šis

papildu termiņš ir vienāds ar laikposmu, kas minēts 1. punkta

otrajā teikumā, atņemot piecus gadus.

3. Neatkarīgi no 2. punkta, papildu aizsardzības ilgums nevar

pārsniegt piecus gadus.

4. Attiecībā uz zālēm, kurām veikti pediatriski pētījumi - ar

noteikumu, ka minēto pētījumu rezultāti ir atspoguļoti zāļu

informācijā -, Puses paredz 2. punktā minētā aizsardzības termiņa

pagarinājumu par papildus sešiem mēnešiem.