Vairogs6. pants
Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-06-12
ĪSTENOŠANAS PLĀNS UN PĀREJAS
VADĪBA
Lai pilnībā veiktu farmācijas uzraudzības funkcijas pārcelšanu
no Inspekcijas uz Aģentūru, nepieciešams veikt šādas
darbības:
1) vienoties ar MK par reformas gaitu un termiņiem;
3) veikt nepieciešamos grozījumus nozari reglamentējošos
tiesību aktos atbilstoši 4. tabulā norādītajiem termiņiem.
4.tabula. Funkcijas pārdalīšanas ietvaros plānoto
rīcību īstenošanas laika grafiks
Nr.
Veicamā
darbība
Tiesību
akts/cits dokuments
Atbildīgais
Termiņš
(projekta sagatavošanai)
I
kārta
1.
Ministrijas
padotības iestāžu pārvaldība, lai nodrošinātu atbalstu
reorganizācijai
MK rīkojums par iestāžu
reorganizāciju
VM
2.06.2026.
2.
Uzraudzības kompetences
noteikšana Aģentūrai attiecībā uz zāļu izplatīšanu un
reklāmu; pārejas regulējums attiecībā uz iesāktajiem
procesiem un inspekcijām
Farmācijas likuma grozījumu
izstrāde
VI (grozījumu izstrāde)
VM (virzīšana)
30.09.2026.
3.
Aģentūras kā kompetentās
institūcijas noteikšana uzraudzības, kontroles un
administratīvo pārkāpumu procesa veikšanā minēto vielu
aprites jomā
Narkotisko un psihotropo vielu
un zāļu, kā arī prekursoru likumīgās aprites likuma grozījumu
izstrāde
4.
Aģentūras iekļaušana to
institūciju sarakstā, kuru amatpersonas ir tiesīgas veikt
administratīvā pārkāpuma procesu
Administratīvās atbildības
likuma grozījumu izstrāde
5.
Aģentūras noteikšana par
kompetento iestādi pārkāpumu novēršanā un izbeigšanā zāļu
jomā
Patērētāju tiesību aizsardzības
likuma grozījumu izstrāde
Ministrijas padotības iestāžu
pārvaldība, lai nodrošinātu atbalstu reorganizācijai
Grozījumi MK 2008. gada 5. februāra noteikumos Nr. 76
"Veselības inspekcijas nolikums"
Grozījumi 2012. gada 31. jūlija noteikumos Nr. 537
"Zāļu valsts aģentūras nolikums"
Attiecīgi VI un ZVA (grozījumu izstrāde)
VM (virzīšana)
30.09.2026.
6.
Funkcijas un amata vietu
pārcelšana
01.10.2026.
II
kārta
7.
Iestāžu kompetenču maiņa
attiecībā uz inspekcijām, lēmumu pieņemšanu un ziņošanu
Grozījumi MK 2007. gada 26.
jūnija noteikumos Nr. 416 "Zāļu izplatīšanas un
kvalitātes kontroles kārtība"
ZVA (grozījumu izstrāde)
VM (virzīšana)
30.06.2027.
8.
Uzraudzības funkcijas,
procesuālo lēmumu un sankciju piemērošanas pāriešana
Aģentūras pārziņā
Grozījumi MK 2011. gada 17.
maija noteikumos Nr. 378 "Zāļu reklamēšanas kārtība un
kārtība, kādā zāļu ražotājs ir tiesīgs nodot ārstiem
bezmaksas zāļu paraugus"
9.
Nostiprināšana, ka licencēšanas
uzraudzību pēc licences izsniegšanas nodrošina Aģentūra
Grozījumi MK 2025. gada 1.
jūlija noteikumos Nr. 410 "Farmaceitiskās darbības
licencēšanas noteikumi"
10.
Noteikumu harmonizēšana pēc
funkcijas pārcelšanas
Grozījumi MK 2013. gada 25.
jūnija noteikumos Nr. 344 "Aktīvo vielu importēšanas un
izplatīšanas kārtība"
11.
Aģentūras kā kompetentās
iestādes uzturēšana, svītrojot dublējošas atsauces uz
Inspekciju un ieviešot uz riskiem balstītas uzraudzības
principu
Grozījumi MK 2006. gada 18.
aprīļa noteikumos Nr. 304 "Noteikumi par zāļu ražošanas
un kontroles kārtību, par zāļu ražošanu atbildīgās
amatpersonas kvalifikācijas prasībām un profesionālo pieredzi
un kārtību, kādā zāļu ražošanas uzņēmumam izsniedz labas
ražošanas prakses sertifikātu"
12.
Citi nepieciešamie
grozījumi
5. tabula. Kopsavilkums par finansējumu konceptuālā
ziņojuma īstenošanai
Risinājums
(risinājuma varianti)
Budžeta
programmas
(apakšprogrammas)
kods un nosaukums
Vidēja
termiņa budžeta ietvara likumā plānotais finansējums
Nepieciešamais papildu finansējums
Pasākuma
īstenošanas gads
(ja risinājuma (risinājuma varianta) īstenošana ir
terminēta)
2026
2027
2028 un
turpmāk ik gadu
2027
2028
2029 un
turpmāk ik gadu
turpmākajā
laikposmā līdz risinājuma (risinājuma varianta)
pabeigšanai
(ja īstenošana ir terminēta)
turpmāk ik
gadu
(ja risinājuma (risinājuma varianta) izpilde nav
terminēta)
Finansējums konceptuālā ziņojuma īstenošanai
kopā
0
280 708
280 708
0
0
0
0
0
0
tajā
skaitā
29.
Veselības ministrija
280 708
280 708
280 708
0
0
0
0
0
0
1.
risinājums
280 708
280 708
280 708
0
0
0
0
0
0