Par konceptuālo ziņojumu "Par farmācijas nozares uzraudzības funkcijas nodošanu no Veselības inspekcijas Zāļu valsts aģentūrai" 5. pants

FINANSIĀLIE ASPEKTI UN IETEKME UZ

VALSTS BUDŽETU

1.risinājums.

Risinājumam ir neitrāla ietekme uz budžetu, t.i., nav

nepieciešams papildu finansējums.

2.risinājums.

Pārejot uz vienotu farmācijas jomas uzraudzības modeli, ir

nepieciešama Inspekcijas Farmācijas departamenta budžeta daļas

pārdale uz Aģentūru, ņemot vērā reorganizācijas ietvaros plānoto

procesu optimizāciju. Funkcijas pārdalīšana nodrošināma Veselības

ministrijai piešķirto valsts budžeta līdzekļu ietvaros.

Inspekcijas kopējie bāzes izdevumi farmācijas uzraudzības

funkcijai, ko īsteno Inspekcijas Farmācijas departaments, ir 280

708 EUR gadā, ko veido atlīdzības fonds un darba vietu

uzturēšanas izmaksas.

Izvērtējot resursu struktūru un funkciju apjomu un darbības

optimizācijas iespējas, kas aprakstītas iepriekš ziņojuma II, III

un IV nodaļā, secināms, ka farmācijas jomas uzraudzības funkciju

pārņemšana ir īstenojama, pārdalot septiņas pilnas slodzes amata

vietas kopā ar atbilstošo valsts budžeta finansējumu no

Inspekcijas (apakšprogrammas 46.01.00 "Uzraudzība un

kontrole") samazinot izdevumus atlīdzībai un amata vietu

uzturēšanai un pārdalot uz VM (programmu 97.00.00 "Nozaru

vadība un politikas plānošana") veicot pārdali starp

izdevumu kodiem, VM ieplānojot EKK 7350 "Valsts budžeta

transferti valsts budžeta daļēji finansētām atvasinātajām

publiskajām personām un budžeta nefinansētām iestādēm noteiktam

mērķim", lai nodrošinātu finanšu līdzekļus no 2026. gada 1.

oktobra EUR 54 914 apmērā, savukārt ar 2027. gadu un turpmāk ik

gadu EUR 219 656 apmērā Aģentūrai (sk. detalizētu atšifrējumu

2.1. un 2.2. tabulā, kā arī 5. tabulā dokumenta beigās -

kopsavilkumā par finansējumu risinājuma īstenošanai). Šāda pieeja

nodrošinās funkciju nepārtrauktību, vienlaikus ļaujot Inspekcijai

koncentrēt resursus uz jaunajām un prioritārajām uzdevumu jomām -

MI akta prasību izpildi un medicīnisko ierīču uzraudzības

stiprināšanu.

2.1.tabula

2026. gada

3 mēnešos

amata nosaukums

amata vietu skaits

saime

līmenis

mēnešalgu grupa

Amata vietas mēnešalga

3 mēnešu atalgojums, EUR

Valsts sociālās

apdrošināšanas obligātās iemaksas, 23.59%

Atlīdzība

(EKK 1000)

Uzturēšanas izdevumi (EKK 2000 un EKK 5000

Kopā

izdevumi

Farmācijas

departaments

Departamenta vadītājs

28.3

3001

9 003

2 124

11 127

140

11 267

(ZKN) Nodaļas vadītājs

28.3

2476

7 428

1 752

9 180

140

9 320

(KKN) Nodaļas vadītājs

28.3

2476

7 428

1 752

9 180

140

9 320

Vecākais inspektors

28.3

1711

10 266

2 422

12 688

280

12 968

Inspektors

1586

9 516

2 245

11 761

280

12 041

43 641

10 295

53 936

980

54 914

2.2. tabula.

2027. gadā

un turpmāk

amata

nosaukums

amata

vietu skaits

saime

līmenis

mēnešalgu

grupa

Amata

vietas mēnešalga

Gada

atalgojums, EUR

VSAOI,

23.59%

Atlīdzība

(EKK 1000)

Uzturēšanas izdevumi (EKK 2000 un EKK 5000

Kopā

izdevumi

Departamenta vadītājs

28.3

3001

36,012

8,495

44,507

559

45,066

Nodaļas vadītājs

28.3

2476

29,712

7,009

36,721

559

37,280

Nodaļas vadītājs

28.3

2476

29,712

7,009

36,721

559

37,280

Vecākais inspektors

28.3

1711

41,064

9,687

50,751

1118

51,869

Inspektors

1586

38,064

8,979

47,043

1118

48,161

174,564

41,179

215,743

3,913

219,656

Ņemot vērā, ka Inspekcija ir noteikta kā medicīnisko ierīču

tirgus uzraudzības iestāde, tai no 2026. gada jānodrošina arī

medicīnisko ierīču, kurās integrētas mākslīgā intelekta (MI)

tehnoloģijas, uzraudzības funkcijas, kā to paredz Eiropas

Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2024/1689 (Mākslīgā intelekta

akts). Minētās funkcijas īstenošanai nepieciešamas specializētas

zināšanas MI tehnoloģijās un medicīnisko ierīču regulējumā.

Sagatavojot valsts budžetu 2026. gadam, Inspekcijai nav piešķirts

papildu finansējums MI akta prasību izpildei, līdz ar to

reorganizācijas rezultātā Inspekcijai paliekošās 2,5 amata vietas

un tā finansējums 61 052 euro apmērā (skatīt 3.tabulā)

tiks novirzīts Mākslīgā intelekta akta prasību izpildei - divu

amata vietu nodrošināšanai (vecākie speciālisti medicīnisko

ierīču uzraudzības jomā).

3. tabula

amata nosaukums

amata vietu skaits

saime

līmenis

mēnešalgu grupa

Amata vietas mēnešalga

Gada atalgojums, EUR

VSAOI, 23.59%

Atlīdzība

(EKK 1000)

Uzturēšanas izdevumi (EKK 2000 un EKK 5000

Kopā

izdevumi gadā

Vecākais referents

0.5

III

706.50

8,478

2,000

10,478

559

11,037

Inspektors

28.3

III

1586

19,032

4,490

23,522

559

24,081

Vecākais inspektors

28.3

III

1711

20,532

4,843

25,375

559

25,934

48,042

11,333

59,375

1,677

61,052

Amata vietas un to finansējums tiks novirzīts Mākslīgā

intelekta akta prasību izpildei, kas ietver šādas

funkcijas:

• veikt medicīnisko ierīču tirgus uzraudzību saskaņā ar Preču

un pakalpojumu drošuma likumu, likumu "Par atbilstības

novērtēšanu" un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu Nr.

2017/745.

• veikt medicīnisko ierīču klīniskās pētniecības norises

vietas pārbaudi un in vitro diagnostikas medicīnisko

ierīču klīniskās pētniecības norises vietas pārbaudi saskaņā ar

regulā Nr. 2017/745 un regulā Nr. 2017/746 noteiktajām prasībām

un saskaņā ar apstiprināto klīniskā pētījuma plānu un veiktspējas

pētījuma plānu.

• veikt in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču tirgus

uzraudzību saskaņā ar Preču un pakalpojumu drošuma likumu, likumu

"Par atbilstības novērtēšanu" un Eiropas Parlamenta un

Padomes Regulu Nr. 2017/746.