16. pants

Pētījumos iesaistīto personu aizsardzība

Pētījumus ar personu iesaisti var veikt tikai tad, ja ir

ievēroti visi turpmāk minētie nosacījumi:

i) nav citas līdzvērtīgi efektīvas alternatīvas, ar ko varētu

aizstāt pētījumus ar cilvēku iesaisti;

ii) personai radītais risks nav nesamērīgi liels salīdzinājumā

ar potenciālo guvumu no pētījuma;

iii) pētījuma projekts ir apstiprināts kompetentā instancē pēc

neatkarīga zinātniskās kvalitātes izvērtējuma, kas ietver arī

pētījuma mērķu nozīmības vērtējumu un daudzpusīgu projekta

ētiskuma vērtējumu;

iv) pētījumā iesaistītās personas ir informētas par savām

tiesībām un tiesību aktos noteiktajiem aizsardzības

pasākumiem;

v) 5. pantā paredzētā nepieciešamā piekrišana ir dota skaidri,

konkrēti un ir dokumentēta. Šo piekrišanu var brīvi atsaukt

jebkurā laikā.