17. pants
To

personu aizsardzība, kuras nav spējīgas dot piekrišanu

iesaistīties pētījumā

1. Iesaistīt pētījumā personu, kas nav spējīga dot 5. pantā

paredzēto piekrišanu, drīkst tikai tad, ja tiek ievēroti visi

turpmāk minētie nosacījumi:

i) ir ievēroti 16. panta i) -iv) apakšpunktā paredzētie

nosacījumi;

ii) pētījuma rezultāti var dot reālu un tiešu labumu

iesaistītās personas veselībai;

iii) nav iespējams veikt līdzvērtīgas efektivitātes pētījumus

ar personām, kas ir spējīgas dot piekrišanu;

iv) konkrēti un rakstiski ir saņemta 6. pantā paredzētā

atļauja;

v) iesaistītā persona neceļ iebildumus.

2. Ievērojot tiesību aktos noteiktos aizsardzības pasākumus,

izņēmuma gadījumos, kad pētījums nevar dot tiešu labumu

attiecīgās personas veselībai, pētījumu var atļaut veikt tad, ja

tiek ievērots 1. punkta i), iii), iv) un v) apakšpunkts, kā arī

šādi papildu nosacījumi:

i) būtiski uzlabojot zinātnisko izpratni par personas

veselības stāvokli, slimību vai traucējumiem, pētījuma rezultāti

potenciāli var nākt par labu iesaistītajai personai vai citām

personām, kas pieder tai pašai vecuma grupai, kas cieš no tādas

pašas slimības vai traucējumiem vai kam ir tādas pašas slimības

izpausmes;

ii) pētījums saistīts ar minimālu risku un apgrūtinājumu

iesaistītajai personai.