7. pants

Farmācijas likuma (spēkā no

08.05.1997.) 17.pants nosaka, ka "Latvijas Republikas teritorijā

atļauts izplatīt tikai Latvijas zāļu reģistrā (..) iekļautās

zāles un farmaceitiskos produktus (..)", 25.pants nosaka, ka

"zāļu izgatavošana, ražošana un izplatīšana Latvijas Republikā ir

atļauta tikai tad, ja saņemta speciāla atļauja (licence)

attiecīgajam uzņēmējdarbības veidam".

Pamatojoties uz Farmācijas likuma

5.panta 1.punktu, 11.09.2001. izdoti Ministru kabineta noteikumi

Nr.396 "Zāļu labas ražošanas prakses atbilstības novērtēšanas un

zāļu labas ražošanas prakses sertifikāta izsniegšanas kārtība

zāļu ražošanas uzņēmumiem", kuru 4.punktā noteikts, ka

sertifikātu izsniedz uz diviem gadiem, bet ceturtajā nodaļā

noteikta "Kārtība, kādā atzīstami ārvalstīs izdotie atbilstības

novērtēšanas apliecinājumi (apstiprinājumi), kas apliecina zāļu

ražošanas (ieskaitot kvalitātes kontroli) atbilstību labai

ražošanas praksei".

No minētā izriet, ka gan pirms

Latvijas iestāšanās Eiropas Savienībā, gan pēc tam prasības

medicīnisko gāzu reģistrācijai ir palikušas nemainīgas.

Kā apstiprinājums, ka AGA bija

informēta, ka Latvijā pirms iestāšanās Eiropas Savienībā piemēro

normas, kuras atbilst Eiropas Savienības prasībām, ir AGA

09.05.2003. vēstulē "Par medicīniskā skābekļa un slāpekļa

oksidula pārreģistrāciju" (adresēta Valsts farmācijas

inspekcijai) paziņotais - "Šī gada februārī AGA SIA reģistrētajam

medicīniskajam skābeklim un slāpekļa oksidulam beidzās

reģistrācijas termiņš. Tā kā pārreģistrācija jāveic atbilstoši

Eiropas Savienības prasībām, nepieciešamie dokumenti ir

pieprasīti no AGA AB Zviedrijā. Diemžēl dokumentu saņemšana ir

aizkavējusies, jo dokumenti ir iesniegti Zviedrijas Zāļu aģentūrā

uz reģistrāciju. Nepieciešamie dokumenti būs pieejami tikai pēc

reģistrācijas procesa beigām. (..)" Latvijas Republikas Zāļu

reģistrā šīs AGA AB Zviedrija zāles līdz 07.09.2006. nav

reģistrētas.

Latvijas Republikas Labklājības

ministrijas 02.06.1998. rīkojumā Nr.126 "Par medikamentu

reģistrācijas, pārreģistrācijas un ikgadējo maksu", Latvijas

Republikas Veselības ministrijas 10.07.2003. rīkojumā Nr.179 "Par

zāļu reģistrācijas maksas izcenojumiem" un Latvijas Republikas

Veselības ministrijas 01.12.2004. rīkojumā Nr.252 "Par Zāļu

aģentūras publiskajiem pakalpojumiem" noteiktā maksa par zāļu

reģistrācijas vai pārreģistrācijas pakalpojumu nav mainījusies.

Arī Latvijas Republikas Labklājības ministrijas 24.12.2002.

rīkojumā Nr.275 "Par atbilstības novērtēšanas un zāļu labas

prakses sertifikāta izsniegšanas cenrādi" noteiktā maksa par

pakalpojumu šajā periodā nav mainījusies.

Konkurences padome secina, ka

normatīvo aktu prasību izpilde, ja šīs prasības nekļūst

stingrākas, nevar būt par pamatu medicīnisko gāzu cenas

celšanai.