108. pants

Autogēnās vakcīnas ražotājs:

108.1. autogēnās vakcīnas tiešā iepakojuma marķējumā norāda vismaz šādu informāciju:

108.1.1. autogēnajai vakcīnai piešķirtais nosaukums (piemēram, autogēnā vakcīna, mikroorganisma nosaukums un mērķsuga). Autogēnajai vakcīnai aizliegts piešķirt tirdzniecības nosaukumu;

108.1.2. iepakojuma lielums, norādot daudzumu tilpuma vai svara mērvienībās, un devu skaits;

108.1.3. par sērijas izlaidi atbildīgā ražotāja nosaukums un adrese;

108.1.4. tā dzīvnieku īpašnieka vārds un uzvārds vai nosaukums un adrese, kura dzīvniekiem autogēno vakcīnu paredzēts ievadīt;

108.1.5. autogēnās vakcīnas derīguma termiņš un sērijas numurs;

108.2. autogēnās vakcīnas lietošanas instrukcijā norāda vismaz šādu informāciju:

108.2.1. autogēnajai vakcīnai piešķirtais nosaukums;

108.2.2. ražotāja nosaukums, adrese un tālruņa numurs;

108.2.3. autogēnās vakcīnas sastāvdaļas, norādot izolēto mikroorganismu, konservantus un citas palīgvielas;

108.2.4. iepakojuma lielums, norādot daudzumu tilpuma vai svara mērvienībās, un devu skaits;

108.2.5. deva, tās ievadīšanas veids un biežums;

108.2.6. derīguma termiņš un sērijas numurs;

108.2.7. uzglabāšanas apstākļi un īpaši piesardzības pasākumi;

108.2.8. tā veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzēja vārds, uzvārds un veterinārmedicīniskās prakses sertifikāta numurs, kurš pieprasījis autogēno vakcīnu, un dzīvnieku īpašnieka (turētāja) vārds un uzvārds vai nosaukums un adrese;

108.2.9. norāde "Lietošanai dzīvniekiem. Klīniski veselu (norāda mērķsugu) vakcinācijai pret infekcijas slimību, ko ierosina (norāda mikroorganismu ar konkrētu celmu). Nevakcinēt 21 dienu pirms dzīvnieka kaušanas (vai norāda ilgāku zāļu izdalīšanās periodu, ja tāds noteikts, ievērojot vakcīnai pievienoto palīgvielu izdalīšanās periodu). Lietot tikai tad, ja nav pieejamas reģistrētas veterinārās zāles. Vakcīnu dzīvniekiem var ievadīt tikai praktizējošs veterinārārsts vai praktizējoša veterinārārsta tiešā uzraudzībā".

123

(Grozīts ar MK 28.05.2019. noteikumiem Nr. 226; MK 14.04.2026. noteikumiem Nr. 201)