109. pants

Pārtikas un veterinārais dienests izvērtē šo noteikumu 104. punktā minēto iesniegumu un tam pievienotos dokumentus un pieņem vienu no šādiem lēmumiem:

109.1. atļaut autogēnās vakcīnas ievešanu un lietošanu, ja iesniedzējs izpilda šo noteikumu 104. un 108. punktā minētās prasības un iesniegtā informācija ir pilnīga un patiesa, norādot:

109.1.1. veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniedzēja vārdu, uzvārdu, veterinārmedicīniskās prakses sertifikāta numuru un vai nu darbavietas adresi, vai veterinārmedicīniskās prakses iestādes nosaukumu un adresi;

109.1.2. autogēnās vakcīnas:

109.1.2.1. ražotāja piešķirto nosaukumu, sastāvu, iepakojuma lielumu, devu, lietošanas veidu, vakcinācijas shēmu un izdalīšanās periodu;

109.1.2.2. par sērijas izlaidi atbildīgā ražotāja nosaukumu un adresi;

109.1.3. sugu un vecumu dzīvniekam, kuram autogēnā vakcīna paredzēta, ja attiecināms;

109.1.4. tā dzīvnieku īpašnieka vārdu un uzvārdu vai nosaukumu, adresi un kontaktinformāciju, ganāmpulka un novietnes reģistrācijas numuru Lauku atbalsta dienesta lauksaimniecības dzīvnieku, ganāmpulku un novietņu reģistrā, kura dzīvniekiem vakcīna paredzēta;

109.1.5. īpašus piesardzības pasākumus;

109.1.6. atļautās darbības termiņu, kas nav ilgāks par vienu gadu;

109.2. atteikt autogēnās vakcīnas ievešanu un lietošanu, ja:

109.2.1. Latvijā vai citās dalībvalstīs ir pieejamas atbilstošas reģistrētas imunoloģiskās veterinārās zāles;

109.2.2. iesniegtā informācija un dokumentācija nav pilnīga, nav pamatota autogēnās vakcīnas nepieciešamība vai iesniedzējs ir sniedzis nepatiesu informāciju;

109.2.3. autogēnā vakcīna ražota uzņēmumā, kas neatbilst labas ražošanas prakses prasībām un nav saņēmis licenci attiecīgo veterināro zāļu ražošanai;

109.2.4. autogēnās vakcīnas lietošana var radīt apdraudējumu dzīvnieku vai cilvēku veselībai vai videi;

109.2.5. autogēnās vakcīnas lietošana var apgrūtināt to infekcijas slimību diagnosticēšanu, kontroli un apkarošanu, kuru apkarošana un kontrole notiek saskaņā ar dzīvnieku infekcijas slimību valsts apkarošanas programmu.

124

(Grozīts ar MK 14.04.2026. noteikumiem Nr. 201)