57. pants

Noteikumi stājas spēkā ar 2007.gada 1.augustu.

95

Informatīva atsauce uz Eiropas Savienības direktīvām(Grozīta ar MK 29.09.2009. noteikumiem Nr.1106; MK 13.08.2013. noteikumiem Nr.540; MK 25.09.2018. noteikumiem Nr. 610; MK 14.07.2022. noteikumiem Nr. 433)

Noteikumos iekļautas tiesību normas, kas izriet no:

1) (svītrots no 31.01.2022. ar MK 25.09.2018. noteikumiem Nr. 610; sk. grozījumu 2. punktu);

2) Eiropas Parlamenta un Padomes 2001.gada 6.novembra Direktīvas 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm;

3) (svītrots no 31.01.2022. ar MK 25.09.2018. noteikumiem Nr. 610; sk. grozījumu 2. punktu);

4) Eiropas Parlamenta un Padomes 2004.gada 31.marta Direktīvas 2004/27/EK, ar ko groza Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm (dokuments attiecas uz Eiropas Ekonomikas zonu);

5) (svītrots ar MK 14.07.2022. noteikumiem Nr. 433)

6) (svītrots no 31.01.2022. ar MK 25.09.2018. noteikumiem Nr. 610; sk. grozījumu 2. punktu);

7) Komisijas 2017. gada 15. septembra Direktīvas Nr. 2017/1572, ar ko Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/83/EK papildina attiecībā uz cilvēkiem paredzētu zāļu labas ražošanas prakses principiem un pamatnostādnēm;

8) Eiropas Parlamenta un Padomes 2011. gada 8. jūnija Direktīvas 2011/62/ES, ar ko Direktīvu 2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētajām zālēm, groza attiecībā uz to, kā novērst viltotu zāļu nokļūšanu legālās piegādes ķēdē.

96

Ministru prezidents A.Kalvītis

Veselības ministra vietā - labklājības ministre D.Staķe

1. pielikums

Ministru kabineta

2007.gada 26.jūnija

noteikumiem Nr. 436(Pielikums MK 14.07.2022. noteikumu Nr. 433 redakcijā)

Atļauja zāļu paraugu importam Latvijas Republikā

ZĀĻU VALSTS AĢENTŪRA

(juridiskā adrese, tālruņa numurs, faksa numurs, elektroniskā pasta adrese)

Rīgā

Nr. _______

(datums)

Pamatojoties uz Zāļu valsts aģentūras lēmumu Nr. (datums)

par atļaujas izsniegšanu zāļu paraugu importam no trešajām valstīm

(juridiskās personas nosaukums, veids, reģistrācijas numurs)

(atļaujas saņemšanas iesnieguma Nr. ), (reģistrācijas numurs Zāļu valsts aģentūrā, iesniegšanas un reģistrācijas datums)

ir atļauts šādu zāļu paraugu imports Latvijas Republikā no trešajām valstīm:

Zāļu parauga nosaukums, forma, stiprums, iepakojuma lielums

Zāļu paraugu skaits

Zāļu paraugu izmantošanas mērķis

Zāļu paraugus atļauts saņemt

Zāļu ražotājs, valsts

1

2

3

4

5

Zāļu valsts aģentūras direktors (vārds, uzvārds, paraksts)

Z. v.

Datums _____________________________

Piezīmes.