145. pants

Veselības inspekcija:

145.1. uzrauga un pārbauda paralēli izplatīto zāļu izplatīšanu un to atbilstību Eiropas Savienības zāļu tirdzniecības atļaujai un tajā izdarītajiem grozījumiem;

145.2. atbilstoši kompetencei nodrošina Eiropas Komisijas lēmuma nosacījumu vai ierobežojumu īstenošanu, kurš pieņemts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes regulu Nr. 726/2004 un Zinātniskās komitejas atzinumu (atsaucoties uz ieteiktajiem nosacījumiem vai ierobežojumiem attiecībā uz zāļu drošu un efektīvu lietojumu, kā noteikts Eiropas Parlamenta un Padomes regulas Nr. 726/2004 9.panta 4.punkta 'c" apakšpunktā);

145.3. paziņo Pārtikas un veterinārajam dienestam par trešajās valstīs atklātajām nekvalitatīvām un viltotām zālēm;

145.4. paziņo Pasaules Veselības organizācijai par uzsākto darbību (zāļu izplatīšanas apturēšana vai zāļu atsaukšana no tirgus) saistībā ar atklātajām nekvalitatīvām vai viltotām zālēm, kā arī aizdomām par tām, kura var ietekmēt sabiedrības veselības aizsardzību trešajās valstīs. Paziņojuma kopiju iesniedz Eiropas Zāļu aģentūrā;

145.5. uzskatāma par deleģētās regulas Nr. 2016/161 1. panta "f" punktā, 12. panta "d" punktā, 15. un 18. pantā, 22. panta "d" punktā, 24. pantā, 25. panta 4. punkta "b" apakšpunktā, 30. pantā, 31. panta 2. punktā, 32. panta 4. punktā, 35. panta 1. punkta "e" un "i" "ii" apakšpunktā, 36. panta "i", "j" un "m" punktā, 37. panta "a", "d", "e", "f" un "g" punktā un 39. un 46. pantā un III un IV pielikumā minēto kompetento iestādi;

145.6. konstatē zāļu mākslīgo nepieejamību;

145.7. kontrolē muitas noliktavas un zāļu pagaidu uzglabāšanas vietas. Pārbauda muitas noliktavas pirms speciālās atļaujas (licences) izsniegšanas vai saistībā ar speciālās atļaujas (licences) pārreģistrēšanu, lai novērtētu telpu, aprīkojuma un iekārtu, kā arī personāla atbilstību šo noteikumu 12.4. un 12.7. apakšpunktam.

264

(Grozīts ar MK 21.10.2008. noteikumiem Nr. 867; MK 22.09.2009. noteikumiem Nr. 1082; MK 27.07.2010. noteikumiem Nr. 693; MK 02.02.2016. noteikumiem Nr. 84; MK 15.01.2019. noteikumiem Nr. 38; MK 17.03.2020. noteikumiem Nr. 148; MK 14.12.2021. noteikumiem Nr. 820)