15. pants

Par pārpakošanu norāda (vajadzīgo atzīmēt ar x):15.1. zāles ir vai tiks pārpakotas jā nē15.2. norāda izmaiņas (vajadzīgo atzīmēt ar x): 15.2.1. sekundārā iepakojuma maiņa jā nē15.2.2. lietošanas instrukcijas ievietošana vai piestiprināšana iepakojumā jā nē15.2.3. uzlīme uz iepakojuma jā nē15.2.4. citas informācijas norāde uz iepakojuma jā nē15.3. specifikācijas apraksts un kvalitātes kontrole (testēšanas metodes) 15.4. jaunā sekundārā iepakojuma pilns apraksts, ja pārpakošanā mainījies sekundārais iepakojums 15.5. persona, kas pārpakoja zāles 15.5.1. nosaukums 15.5.2. darbavietas adrese 15.5.3. saziņas līdzekļi 15.5.4. zāļu ražošanas licences numurs 15.6. līgumu numuri un datumi (ja veikta paralēli importēto zāļu pārpakošana) 15.7. jebkāda cita informācija attiecībā uz iespieddarbiem, transportēšanu, uzglabāšanu un jebkurām pievienotām ierīcēm IV daļa

Pievienotā informācija

(Vajadzīgo atzīmēt ar x,

norādīt pievienoto lapu skaitu)