73. pants

Datu reģistrācijas veidlapas un sarakstus ar atsevišķu pacientu datiem sniedz tādā pašā kārtībā kā klīnisko pētījumu ziņojumus (indeksējot pēc pētījumiem). Tos iesniedz saskaņā ar attiecīgajām Eiropas Zāļu aģentūras publicētajām pamatnostādnēm.

Veselības ministra vietā - kultūras ministre H.Demakova

4.pielikums

Ministru kabineta

2006.gada 9.maija noteikumiem Nr.376

Īpašās reģistrācijas dokumentācijas prasības zāļu reģistrācijas iesniegumiem(Pielikums grozīts ar MK 09.04.2013. noteikumiem Nr.195)