26. pants

Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze Latvijā kontrolējamo II un III saraksta narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru izmantošanai rūpniecībā11 dokumentācijas ekspertīze71,000,0071,0027. Gada maksa par dokumentācijas un informācijas uzturēšanu vispārēja tipa aptiekai11 aptieka200,000,00200,0028. Gada maksa par dokumentācijas un informācijas uzturēšanu zāļu lieltirgotavai11 lieltirgotava700,000,00700,0029. Komersanta iesnieguma datu apstrāde informācijas sistēmās un izskatīšana par farmaceitiskās darbības vietas (adreses) apstiprināšanu11 farmaceitiskās darbības vietas (adreses) ekspertīze

72,000,0072,0030. Farmaceitiskās darbības uzņēmuma iesnieguma un dokumentācijas atbilstības novērtēšana130.1.dokumentācijas ekspertīze pilnīga vai daļēja ražošanas vai importēšanas procesa novērtēšanai1 dokumentācijas ekspertīze600,000,00

600,0030.2.daļēja zāļu ražošanas procesa vai aktīvo vielu ražošanas uzņēmuma (attiecas arī uz jaunieviestās terapijas zāļu izgatavošanu, balstoties uz neierastu procesu) iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze1 dokumentācijas ekspertīze450,00

0,00

450,00

30.3.uzņēmuma, kas etilspirtu tikai fasē, iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze1 dokumentācijas ekspertīze300,000,00

300,0031.Gada maksa par dokumentācijas un informācijas uzturēšanu farmaceitiskai darbībai Eiropas Savienības dalībvalstī vai Eiropas Ekonomikas zonas valstī reģistrētam uzņēmumam par zāļu izplatīšanu vairumtirdzniecībā, zāļu ražošanu vai importēšanu11 zāļu (pētāmo zāļu) ražošanas vai importēšanas uzņēmums vai zāļu lieltirgotava500,000,00

500,0032.Komersanta vai saimnieciskās darbības veicēja, kas ražo, importē vai izplata aktīvo vielu, dokumentācijas ekspertīze (attiecas arī uz izmaiņām sniegtajā informācijā) reģistrācijas apliecības saņemšanai, informācijas apstrāde informācijas sistēmās un publicēšana publiskajā reģistrā132.1. pirmā (viena) ražotā, importējamā vai izplatāmā aktīvā viela 1 dokumentācijas ekspertīze100,000,00

100,0032.2. katra nākamā ražotā, importējamā vai izplatāmā aktīvā viela 1 dokumentācijas ekspertīze20,000,00

20,0033. Komersanta vai saimnieciskās darbības veicēja, kas veic starpniecības darījumus ar zālēm, dokumentācijas ekspertīze, informācijas apstrāde informācijas sistēmās un publicēšana publiskajā reģistrā133.1.dokumentācijas ekspertīze1 dokumentācijas ekspertīze70,000,0070,0033.2.dokumentācijas ekspertīze par izmaiņām reģistrācijai iesniegtajā informācijā1 dokumentācijas ekspertīze20,000,0020,0034. Zāļu ražošanas vai importēšanas uzņēmuma kvalificētās personas izglītības un profesionālās pieredzes atbilstības novērtēšana normatīvajos aktos par zāļu ražošanu noteiktajām prasībām (ja netiek iesniegti dokumenti, lai saņemtu (pārreģistrētu) speciālo atļauju farmaceitiskajai darbībai)11 zāļu ražošanas persona100,000,00100,0035.Labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude zāļu vai aktīvo vielu, vai palīgvielu ražošanas vai importēšanas uzņēmumā vai laboratorijā Latvijā, kas zāļu vai izejvielu kvalitātes kontroli veic, pamatojoties uz līgumu135.1.pirmā pārbaudes diena1 diena2995,410,002995,4135.2.katra nākamā pārbaudes diena1 diena1478,440,001478,4436.Labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude valstī, kas nav Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalsts, zāļu vai aktīvo vielu, vai palīgvielu ražošanas uzņēmumā vai laboratorijā, kas kvalitātes kontroli veic, pamatojoties uz līgumu136.1.pirmā pārbaudes diena1 diena5997,060,005997,06

36.2.katra nākamā pārbaudes diena1 diena2136,890,002136,8937. Labas ražošanas prakses nodrošinājuma pārbaude jaunieviestās terapijas zāļu izgatavošanai, balstoties uz neierastu procesu, ražošanas uzņēmumā vai laboratorijā Latvijā, kas zāļu vai to izejvielu kvalitātes kontroli veic, pamatojoties uz līgumu137.1.pirmā pārbaudes diena1 diena1000,000,001000,0037.2.katra nākamā pārbaudes diena1 diena500,000,00500,0038. Labas izplatīšanas prakses nodrošinājuma pārbaude zāļu lieltirgotavā vai pie aktīvo vielu ražotāja, importētāja un izplatītāja vai starpniecības darījumu ar zālēm veicēja1

38.1.pirmā pārbaudes diena1 diena1498,510,001498,5138.2.katra nākamā pārbaudes diena1 diena1000,090,001000,0939.Cilvēka asiņu un asins komponentu savākšanas, testēšanas, apstrādes, uzglabāšanas un izplatīšanas vietas un audu, šūnu un orgānu izmantošanas vietas atbilstības novērtēšana un darbības atbilstības uzraudzība139.1.asins donoru centra, audu, šūnu izmantošanas vietas, orgānu izmantošanas vietas atbilstības novērtēšana1 dokumentācijas ekspertīze499,240,00499,24

39.2.asins donoru centra atbilstības novērtēšanas vai darbības atbilstības uzraudzības pārbaude ārstniecības iestādē1 darbības vieta1499,210,001499,21

39.3.asins sagatavošanas nodaļas atbilstības novērtēšana1 dokumentācijas ekspertīze499,240,00499,24

39.4. asins sagatavošanas nodaļas atbilstības pārbaude vai darbības atbilstības uzraudzības pārbaude ārstniecības iestādē

1 darbības vieta596,770,00596,77

39.5.asins kabineta atbilstības novērtēšana1 dokumentācijas ekspertīze369,210,00369,21

39.6.asins kabineta atbilstības novērtēšanas vai darbības atbilstības uzraudzības pārbaude ārstniecības iestādē1 darbības vieta369,210,00369,21

39.7.asiņu, audu, šūnu un orgānu izmantošanas vietas darbības un darbību standartprocedūru izmaiņu dokumentācijas izvērtēšana (ja nav nepieciešama jauna atbilstības novērtēšana)1 dokumentācijas ekspertīze195,430,00195,43

39.8.cilvēka audu, šūnu un orgānu izmantošanas vietas atbilstības novērtēšana un darbības atbilstības uzraudzība1 darbības vieta759,290,00759,29

39.9.katra nākamā darbības vieta (Valsts asinsdonoru centram vai cilvēka audu, šūnu un orgānu izmantošanas vietai)1 darbības vieta499,240,00499,24

39.10.audu, šūnu un asiņu izmantošanas vietas atbilstības novērtēšana vai darbības atbilstības uzraudzības pārbaude valstī, kas nav Eiropas Ekonomikas zonas valsts

1 audu vai asins sagatavošanas centrs/saistīta institūcija

4993,770,004993,77

40.Audu, šūnu, orgānu un miruša cilvēka ķermeņa izmantošanas vietas atbilstības novērtēšana un darbības atbilstības uzraudzība akreditētas medicīnas studiju un ārstniecības personu profesionālās pilnveides programmas īstenošanai augstskolā140.1.audu, šūnu, orgānu un miruša cilvēka ķermeņa izmantošanas vietas atbilstības novērtēšana1 dokumentācijas ekspertīze

195,430,00195,43

40.2.audu, šūnu, orgānu un miruša cilvēka ķermeņa izmantošanas vietas atbilstības novērtēšanas vai darbības uzraudzības pārbaude augstskolā

1 darbības vieta369,210,00369,21

40.3.audu, šūnu, orgānu un miruša cilvēka ķermeņa izmantošanas vietas darbības un darbību standartprocedūru izmaiņu dokumentācijas izvērtēšana (ja nav nepieciešama jauna atbilstības novērtēšana)

1 dokumentācijas ekspertīze

152,100,00152,10