15. pants

Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze individuāli piešķirtu nereģistrētu zāļu izplatīšanai, ja medikaments ir nepieciešams konkrēta pacienta vai dzīvnieka ārstēšanai115.1.pirmais zāļu ieraksts dokumentā1 dokumentācijas ekspertīze11,980,0011,9815.2.katrs nākamais zāļu ieraksts dokumentā1 dokumentācijas ekspertīze6,980,006,98

16.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze individuāli piešķirtu nereģistrētu zāļu izplatīšanai, ja medikaments ir nepieciešams konkrētas slimības ārstēšanai vai ārstnieciskās manipulācijas veikšanai konkrētā ārstniecības iestādē vai sociālās aprūpes institūcijā vai konkrētas dzīvnieku slimības ārstēšanai vai manipulācijas veikšanai, vai ja medikaments ir nepieciešams medicīniskās palīdzības sniegšanai katastrofas, dabas stihijas vai epidēmijas gadījumā116.1.pirmais zāļu ieraksts dokumentā1 dokumentācijas ekspertīze21,000,00

21,0016.2.katrs nākamais zāļu ieraksts dokumentā1 dokumentācijas ekspertīze7,000,00

7,0017. Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze zāļu paraugu importam117.1. līdz pieciem zāļu ierakstiem1 dokumentācijas ekspertīze10,000,0010,0017.2. katrs nākamais zāļu ieraksts1 dokumentācijas ekspertīze2,000,002,0018. Zāļu realizācijas datu sniegšana118.1. zāļu realizācijas datu standarta pārskats (pārskatā norādīts zāļu anatomiski terapeitiski ķīmiskās klasifikācijas kods (ATĶ kods), zāļu starptautiskais nepatentētais nosaukums (IIN), forma, stiprums vai koncentrācija, skaits iepakojumā, pārdoto iepakojumu skaits, apgrozījums euro)18.1.1.ceturksnis sadalījumā pa mēnešiem1 pārskats497,000,00497,0018.1.2.pusgads1 pārskats852,000,00852,0018.1.3. gads1 pārskats1419,000,001419,0018.2.zāļu realizācijas datu paplašinātais pārskats (ietver standarta pārskatā iekļauto informāciju un papildus norāda zāļu saņēmēja grupu vai zāļu piederību klasifikācijas grupai)18.2.1.ceturksnis sadalījumā pa mēnešiem1 pārskats603,000,00603,0018.2.2.pusgads1 pārskats993,000,00993,0018.2.3.gads1 pārskats1774,000,001774,0018.3.zāļu realizācijas datu pilnais pārskats (ietver standarta pārskatā iekļauto informāciju, norāda zāļu saņēmēja grupu un zāļu piederību klasifikācijas grupai)18.3.1.ceturksnis sadalījumā pa mēnešiem1 pārskats674,000,00674,0018.3.2.pusgads1 pārskats1135,000,001135,0018.3.3.gads1 pārskats1987,000,001987,0018.4.zāļu realizācijas datu individuālais pārskats1 parametrs14,000,0014,0019. Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze Eiropas Ekonomikas zonas valstī reģistrētu, bet Latvijas Republikā nereģistrētu zāļu izplatīšanas atļaujas saņemšanai119.1.ekspertīze iesniegumam atļaujas piešķiršanai

1 dokumentācijas ekspertīze

710,000,00710,0019.2.ekspertīze iesniegumam par izmaiņām dokumentācijā1 dokumentācijas ekspertīze

71,000,0071,0020.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze prekursoru operatoru reģistrācijai11 dokumentācijas ekspertīze171,000,00171,0021.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze licences saņemšanai darbam ar prekursoriem11 dokumentācijas ekspertīze190,000,00190,0022.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru I, II un III sarakstā iekļauto augu, to vielu un zāļu izmantošanai medicīniskiem un veterinārmedicīniskiem zinātniskiem pētījumiem, fizisko un ķīmisko īpašību noteikšanai, kā arī apmācībām1

1 dokumentācijas ekspertīze71,000,0071,0023.Dokumentācijas ekspertīze izmaiņām prekursoru operatoru reģistrācijai11 dokumentācijas ekspertīze71,000,0071,0024.Dokumentācijas ekspertīze izmaiņām licencē darbam ar prekursoriem11 dokumentācijas ekspertīze90,000,0090,0025.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze zāļu iegādei (arī kuģu aģentiem) savas darbības nodrošināšanai11 dokumentācijas ekspertīze25,00

0,0025,00