5. pants

Zāļu pēcreģistrācijas uzturēšanas gada maksa15.1. nacionālajā, savstarpējās atzīšanas, decentralizētajā reģistrācijas procedūrā reģistrētām zālēm1 reģistrācijas numurs850,000,00

850,005.2.homeopātiskām un antropozofām zālēm1 reģistrācijas numurs250,000,00

250,005.3.tradicionāli lietotām augu izcelsmes zālēm1 reģistrācijas numurs250,000,00

250,006.Dokumenta papīra formā vai dokumenta dublikāta izsniegšana pēc pieprasījuma1

1 lapa1,500,00

1,507. Zāļu periodiski atjaunojamā drošuma ziņojuma ekspertīze nacionālajā procedūrā reģistrētām zālēm ar vienādu aktīvo vielu vai vienādām aktīvām vielām vienam zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekam1

1 ziņojums500,000,00

500,008. Zinātniska konsultācija18.1.par jautājumiem, kas skar zāļu reģistrācijas procedūras, tai skaitā par izmaiņām zāļu reģistrāciju procedūrās; par jautājumiem, kas skar medicīnisko ierīču un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču klasificēšanu, klīnisko izvērtēšanu un veiktspējas izvērtēšanu; par klīnisko pārbaužu preklīniskajiem, klīniskajiem un pētāmo zāļu kvalitātes jautājumiem

1 konsultācija2000,000,002000,008.2.par preklīniskajiem, klīniskajiem, farmakovigilances un farmaceitiskajiem jautājumiem pirms zāļu reģistrācijas procedūras1 konsultācija7000,000,007000,009.Produkta (piemēram, uztura bagātinātāja, kosmētikas līdzekļa, biocīda, medicīniskās ierīces) farmakoloģisko, imunoloģisko un metabolisko īpašību izvērtēšana, lai noteiktu tā atbilstību zāļu definīcijai11 iesniegums650,000,00650,0010.Pēcreģistrācijas drošuma pētījuma protokola projekta izvērtēšana, ja pētījumu veic, lai izpildītu nosacījumu attiecībā uz zāļu reģistrācijas apliecību11 atzinums500,000,00500,0011.Pēcreģistrācijas drošuma pētījuma protokola grozījuma izskatīšana11 atzinums200,000,00200,0012.Paziņojums par produkta reģistrācijas statusu1

1 paziņojums41,000,0041,0013.Paralēli importēto zāļu uzturēšanas gada maksa11 reģistrācijas numurs150,000,00150,0014.Iesnieguma un dokumentācijas ekspertīze atļaujas piešķiršanai paralēli importēto zāļu izplatīšanai Latvijā1

1 dokumentācijas ekspertīze302,00

0,00302,00