22. pants(1) Izplatot zāles, tām pievieno lietošanas instrukciju, kas atbilst Ministru kabineta noteiktajām prasībām.

(1) Izplatot zāles, tām pievieno lietošanas instrukciju, kas atbilst Ministru kabineta noteiktajām prasībām.

1(2) Ja zāles noteiktas kā recepšu zāles, aptiekā tās drīkst izsniegt tikai:

21) pret attiecīgu recepti, tajā skaitā veterināro recepti;

32) veterinārmedicīniskās prakses iestādei — pret praktizējoša veterinārārsta rakstveida pieprasījumu;

43) ārstniecības iestādei un sociālās aprūpes institūcijai — pret iestādes rakstveida pieprasījumu.

5(21) Nereģistrētas zāles aptiekā drīkst izsniegt tikai pret šā panta otrās daļas 1., 2. un 3. punktā minēto recepti vai iestādes pieprasījumu. Nereģistrētas zāles pacients lieto tās ārstniecības personas tiešā personiskā uzraudzībā, kura zāles ir nozīmējusi (izrakstījusi) un uzņēmusies atbildību par izvēlēto ārstēšanu, vai citas ārstniecības personas uzraudzībā, kura turpina pacienta ārstēšanu.

6(3) Zāļu un aktīvo vielu vairumtirdzniecībā nodrošināmi zāļu un aktīvo vielu labas izplatīšanas principi un pamatnostādnes saskaņā ar Eiropas Komisijas publicētajiem norādījumiem un saskaņā ar Eiropas Savienības tiesību aktiem.

7(4) Veterināro zāļu un par veterināro zāļu izejvielām izmantoto aktīvo vielu vairumtirdzniecībā ievēro labas izplatīšanas prakses principus saskaņā ar Komisijas 2021. gada 29. jūlija īstenošanas regulu (ES) 2021/1248 par pasākumiem attiecībā uz veterināro zāļu labu izplatīšanas praksi saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes regulu (ES) 2019/6 un Komisijas 2021. gada 2. augusta īstenošanas regulu (ES) 2021/1280 par pasākumiem attiecībā uz tādu aktīvo vielu labu izplatīšanas praksi, kuras izmanto par veterināro zāļu izejvielām, saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes regulu (ES) 2019/6.

827

9(19.03.1998. likuma redakcijā ar grozījumiem, kas izdarīti ar 01.06.2000., 16.04.2003., 15.12.2005., 23.10.2008., 28.10.2010., 29.11.2012., 09.12.2021., 05.10.2023. un 20.06.2024. likumu, kas stājas spēkā 18.07.2024.)

1022.1 pants. (1) Veterinārās veselības elektroniskajā informācijas sistēmā uzkrāj un apstrādā datus par veterināro zāļu izplatīšanu, veterināro zāļu un cilvēkiem paredzēto zāļu lietošanu dzīvniekiem, veterināro zāļu lietošanas izraisītajām blakusparādībām, veterinārmedicīniskās prakses sertifikāciju un veterinārajām receptēm, kā arī par personām piederošiem dzīvniekiem, izpildot regulā Nr. 2019/6 un citos veterināro zāļu apriti reglamentējošos normatīvajos aktos noteiktās informācijas reģistrēšanas, apkopošanas, uzglabāšanas, ziņošanas un statistikas veidošanas prasības, lai nodrošinātu datu pieejamību veterināro zāļu un dzīvnieku izcelsmes produktu aprites uzraudzībai un izsekojamībai, tostarp veterināro recepšu izrakstīšanai, antimikrobiālās rezistences attīstības risku mazināšanai un veterinārmedicīniskā pakalpojuma sniegšanai.

11(2) Veterināro zāļu reģistra informācijas sistēmā uzkrāj, apstrādā un atjauno informāciju par Latvijā atļautām veterinārajām zālēm un citu ar veterināro zāļu apriti saistītu informāciju, izpildot šajā likumā un regulā Nr. 2019/6 noteiktās veterināro zāļu aprites prasības, lai nodrošinātu veterināro zāļu aprites uzraudzību un izsekojamību, sistēmas digitalizāciju un datu apmaiņu ar Eiropas Savienības veterināro zāļu datubāzi, Eiropas Zāļu aģentūras klasifikatoru datubāzi "Vielas, produkti, organizācijas un atsauces", Eiropas Savienības farmakovigilances datubāzi, Eiropas Savienības veterināro zāļu un aktīvo vielu ražošanas un vairumtirdzniecības datubāzi un citām regulā Nr. 2019/6 minētajām datubāzēm.

12(3) Veterinārās veselības elektroniskā informācijas sistēma un veterināro zāļu reģistra informācijas sistēma ir savstarpēji savietojamas, un tajās izveidotajiem dokumentiem ir juridisks spēks arī tad, ja tie nav parakstīti ar drošu elektronisko parakstu ar laika zīmogu vai elektronisko parakstu.

13(4) Šā panta pirmajā un otrajā daļā minētajās informācijas sistēmās apstrādā veterinārmedicīniskās prakses sertifikācijā, veterināro zāļu apritē un zāļu lietošanā dzīvniekiem iesaistīto fizisko personu datus, kas nepieciešami, lai izpildītu veterināro zāļu apriti un veterinārmedicīnu reglamentējošu normatīvo aktu, tostarp regulas Nr. 2019/6, prasības veterināro zāļu aprites uzraudzībai, informācijas reģistrēšanai, apkopošanai, ziņošanai un statistikas veidošanai.

1428

15(30.04.2026. likuma redakcijā, kas stājas spēkā 29.05.2026.)