15. pants

Izteikt 28.1 pantu šādā redakcijā:

"28.1 pants. (1) Iesniegumu

un dokumentāciju zāļu reģistrācijai, pārreģistrācijai un izmaiņām

zāļu reģistrācijā vai zāļu reģistrācijas nosacījumos iesniedz

saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu un veterināro zāļu

reģistrēšanu. Iesniegumus zāļu reģistrācijai, pārreģistrācijai un

izmaiņām reģistrācijā vai zāļu reģistrācijas nosacījumos iesniedz

angļu valodā bez tulkojuma valsts valodā elektroniska iesnieguma

formā, izmantojot Kopīgo Eiropas iesniegumu portālu.

(2) Zāļu valsts aģentūra un Pārtikas un veterinārais

dienests šā panta pirmajā daļā minētos iesniegumus un dokumentus

pieņem un apstiprina, ja tos iesniedz un personas identitāti

pārbauda, izmantojot tiešsaistes formu, kas pieejama Kopīgo

Eiropas iesniegumu portālā. Šādā gadījumā iesniegumu un tam

pievienotos dokumentus pieņem un izskata angļu valodā."