Grozījumi Ministru kabineta 2006.gada 9.maija noteikumos Nr.376 "Zāļu reģistrēšanas kārtība"

21. pants

Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-05-17

Farmakoloģijā:

21.1. sākotnējie farmakoloģiskie pētījumi ir tādi, kas

pierāda koncepcijas patiesumu. Pēta uz šūnu bāzes izstrādātu zāļu

un apkārtējo audu mijiedarbību;

21.2. nosaka vēlamās iedarbības panākšanai vajadzīgo zāļu

daudzumu vai iedarbīgo devu un atkarībā no zāļu

veida - dozēšanas biežumu;

21.3. Turpmākus farmakoloģiskus pētījumus ņem vērā, lai

novērtētu iespējamo fizioloģisko iedarbību, kas nav saistīta ar

somatisko šūnu terapijas zāļu un gēnu inženierijas produktu vai

papildu vielu vēlamo terapeitisko iedarbību, jo var būt slēpta

bioloģiski aktīva molekula, kas nav vajadzīgais proteīns, vai

vajadzīgais proteīns var iedarboties uz nevēlamiem mērķiem.