26. pants

Brīvās tirdzniecības sertifikātā, ja vien regulā Nr. 2017/746 vai uz tās pamata izdotajos tieši piemērojamos Eiropas Savienības tiesību aktos nav noteikts citādi, ietver šādu informāciju:

26.1. nosaukumu "Brīvās tirdzniecības sertifikāts";

26.2. eksportējamās in vitro diagnostikas medicīniskās ierīces nosaukumu (norādot modifikācijas, ja attiecināms), veidu, klasifikācijas klasi, ražotāja paredzēto lietošanas nolūku, kā arī ierīces pamata identifikatoru (UDI-DI);

26.3. valsti, kurai paredzēts brīvās tirdzniecības sertifikāts (ja iespējams);

26.4. ražotāja nosaukumu (komersanta firmu), reģistrācijas numuru, juridisko adresi un ražotnes adresi, kā arī vienoto reģistrācijas numuru (ja ir);

26.5. apliecinājumu, ka ražotājs veic uzņēmējdarbību Latvijas Republikā un ka attiecīgo in vitro diagnostikas medicīnisko ierīci, kura ir marķēta ar CE zīmi saskaņā ar regulu Nr. 2017/746, var laist tirgū Eiropas Savienībā un Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalstīs;

26.6. sertifikāta izdošanas datumu.

28