11. pants

Attiecībā uz tvaika sterilizatoriem dezinfekcijas iekārtām un sterilizācijas iekārtām ar paaugstinātu spiedienu veic šādu parametru pārbaudi:

11. tabula

Medicīnisko ierīču tehniskie parametri, to minimālie atbilstības kritēriji un mērījumu nosacījumi funkciju testēšanā un novērtēšanā

Nr. p. k.Novērtējamais parametrsAtbilstības kritērijs1Mērījumu nosacījumi1.1.Ārējās uzbūves atbilstībaAtbilst / NeatbilstVeic vizuālu pārbaudi un konstatē, vai iekārtas korpusā nav bojājumu, kas ietekmē ierīces darbību vai izmantošanas drošību1.2.Vadības un indikācijas ierīču funkciju atbilstībaAtbilst / NeatbilstVizuāli pārbauda vadības un indikācijas elementu funkcijas, veicot citu parametru funkcionālo pārbaudi1.3.Skaņas un vizuālo trauksmes signālu atbilstība (ja ir paredzēti)Atbilst / NeatbilstVeic pārbaudi, vai skaņas un vizuālie trauksmes signāli ir darba kārtībā1.4.Iebūvēta temperatūras mērītāja pārbaude≤ ±1 °CPārbaudei izmanto dezinfekcijas iekārtas vai autoklāva programmu saskaņā ar pasūtītāja prasībām

1.5.Iebūvēta spiediena mērītāja rādījumi (autoklāviem)≤ ±0,05 bar

1.6.Temperatūras atbilstība sterilizācijas posmā izmantojamās programmas nominālajai temperatūrai (autoklāviem)+4 °C1.7.Reģistrācijas ierīču (ja tādas paredzētas) darbības atbilstībaAtbilst / NeatbilstPārbauda, vai sterilizācijas cikla rezultātā ir iespējams iegūt izdruku, kas apraksta sterilizācijas/dezinfekcijas ciklu