17. pants

Attiecībā uz UV terapijas iekārtām un zīdaiņu fototerapijas iekārtām ar UV starojuma komponenti veic šādu parametru pārbaudi:

17. tabula

Medicīnisko ierīču tehniskie parametri, to minimālie atbilstības kritēriji un mērījumu nosacījumi funkciju testēšanā un novērtēšanā

Nr. p. k.Novērtējamais parametrsAtbilstības kritērijs1Mērījumu nosacījumi1.1.Ārējās uzbūves atbilstībaAtbilst / NeatbilstVeic vizuālu pārbaudi un konstatē, vai iekārtas korpusā nav bojājumu, kas ietekmē ierīces darbību vai izmantošanas drošību1.2.Vadības un indikācijas ierīču funkciju atbilstībaAtbilst / NeatbilstVizuāli pārbauda vadības un indikācijas elementu funkcijas, veicot citu parametru funkcionālo pārbaudi1.3.Uzstādītā starojuma jaudas intensitātes (W/m2 vai mW/cm2) atbilstība≤ ±25 %Mērījumu veic pie maksimālās starojuma jaudas.

Starojuma jaudas intensitātes mērījumus veic ražotāja noteiktajā viļņu garuma diapazonā.

Starojuma avota attālumu no detektora nosaka saskaņā ar lietošanas instrukciju.

Ja lietošanas instrukcija nav pieejama, mērījumus veic vienā no šādiem attālumiem: 10, 50 vai 100 cm.

Pārbaudes protokolā uzrāda mērījumos izmantoto attālumu