9. pants

Attiecībā uz IS starojuma zīdaiņu sildīšanas ierīcēm, elektroapsildāmajām gultām/matračiem un citām ķermeņa sildierīcēm veic šādu parametru pārbaudi:

9. tabula

Medicīnisko ierīču tehniskie parametri, to minimālie atbilstības kritēriji un mērījumu nosacījumi funkciju testēšanā un novērtēšanā

Nr. p. k.Novērtējamais parametrsAtbilstības kritērijs1Mērījumu nosacījumi1. Kopējie grupas parametri1.1.Ārējās uzbūves atbilstībaAtbilst / NeatbilstVeic vizuālu pārbaudi un konstatē, vai iekārtas korpusā nav bojājumu, kas ietekmē ierīces darbību vai izmantošanas drošību1.2.Vadības un indikācijas ierīču funkciju atbilstībaAtbilst / NeatbilstVizuāli pārbauda vadības un indikācijas elementu funkcijas, veicot citu parametru funkcionālo pārbaudi2. Elektroapsildāmās gultas/matrači un citas ķermeņa sildierīces2.1.Temperatūras atbilstība izvēlētajai temperatūrai≤ ±1,5 °CMērījumus veic pēc temperatūras stabilizācijas indikatora iedegšanās pie uzstādītajām temperatūras vērtībām, kas atbilst:

1) minimālajai vērtībai;

2) maksimālajai vērtībai;

3) 50 % no diapazona maksimālās vērtības.

Ja tehniski nav iespējams uzstādīt kādu no minētajām temperatūras vērtībām, izveido piezīmi un izmanto tuvāko iespējamo uzstādījumu.

Mērījumu pie katra uzstādījuma veic vismaz 20 minūtes pēc temperatūras stabilizācijas indikatora iedegšanās.

Temperatūras mērīšanas līdzeklim jānodrošina precizitāte ±0,1 °C2.2.Temperatūras uzturēšanas stabilitātes atbilstība≤ ±1,0 °C3. IS starojuma zīdaiņu sildīšanas ierīces3.1.Zīdaiņu temperatūras sensora stāvokļa atbilstībaAtbilst / NeatbilstVeic vizuālu pārbaudi un konstatē, vai temperatūras sensoram nav bojājumu un vai tas ir darba kārtībā3.2.Skaņas un vizuālo trauksmes signālu atbilstībaAtbilst / NeatbilstVeic pārbaudi, vai skaņas un vizuālie trauksmes signāli ir darba kārtībā3.3.Temperatūras sensora mērījumu precizitātes atbilstība≤ ±0,3 °C

Mērījumus veic pie uzstādītās temperatūras 36 °C. Salīdzina zīdaiņu temperatūras sensora rādījumus uz sildītāja displeja ar references mērītāja rādījumiem.

Temperatūras mērīšanas līdzeklis nodrošina precizitāti ±0,05 °C3.4.Starotāja darbības atbilstība temperatūras kontroles režīmā, izmantojot zīdaiņu temperatūras sensoru≤ ±0,5 °CMērījumus veic pie uzstādītās temperatūras 36 °C pēc temperatūras stabilizācijas, matracim atrodoties horizontālā pozīcijā.

Starotāja darbības atbilstības novērtēšanai zīdaiņu temperatūras sensoru piestiprina pie augšējās virsmas alumīnija diskam, kurš novietots matrača centrā. Uzstādīto starotāja temperatūru salīdzina ar iegūtajiem zīdaiņu temperatūras sensora rādījumiem.

Izmanto alumīnija disku ar šādiem parametriem:

melnas neatstarojošas krāsas pārklājums;

masa 500 ± 10 g;

diametrs 100 ± 2 mm;

urbums ar diametru 5 mm un garumu 50 ± 2 mm