26. pants

Arī MASS Industry SIA uzskata, ka komersanti, kas

izplata tabakas aizstājējproduktus, proti, nikotīna spilventiņus,

atrodas vienādos un pēc noteiktiem kritērijiem salīdzināmos

apstākļos ar komersantiem, kas Latvijas tirgū izplata Latvijas

Zāļu reģistrā iekļautas nikotīnu saturošas zāles, piemēram,

košļājamās gumijas un aerosolus. Ar abu veidu produktiem nikotīns

tiek uzņemts oromukozolā veidā, tomēr pirmās apstrīdētās normas paredz atšķirīgu

attieksmi pret attiecīgajām personu grupām, jo aizliegums

pievienot aromatizētājus ir noteikts tikai tabakas

aizstājējproduktiem. Tomēr, pēc MASS Industry SIA ieskata, trešā

apstrīdētā norma pieļauj arī nepamatoti vienādu attieksmi pret

attiecīgajām personu grupām, jo nosaka vienādu maksimāli atļauto

nikotīna koncentrāciju atšķirīgos produktos. Pēc MASS Industry

SIA ieskata, šajā aspektā komersanti, kuri izplata nikotīnu

saturošas zāles, atrodas atšķirīgos apstākļos nekā komersanti,

kuri izplata beztabakas nikotīna spilventiņus. Savukārt Saeima

norāda, ka nikotīnu saturošas zāles un beztabakas nikotīna

spilventiņi ir tik būtiski atšķirīgi produkti, ka komersanti, kas

šos produktus izplata, nav savstarpēji salīdzināmi tiesiskās

vienlīdzības principa aspektā.

Nikotīnu saturošas zāles tiek izmantotas nikotīna

aizstājterapijā, kas ir Pasaules Veselības organizācijas atzīts

līdzeklis nikotīna atkarības ārstēšanai, un to lietošanas

galīgais mērķis ir pastāvīga tabakas produktu lietošanas

pārtraukšana. Nikotīnu saturošu zāļu lietošana tiek rekomendēta

saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem. Nikotīna

aizstājterapijā var tikt izmantoti tādi nikotīnu saturoši

līdzekļi kā košļājamās gumijas, plāksteri, pastilas, inhalatori

un deguna vai mutes aerosoli (sk.: WHO Clinical Treatment Guideline

for Tobacco Cessation in Adults. World Health

Organization, 2024, pp. 17, 19.

Pieejams: iris.who.int).

Nikotīnu saturošu zāļu aprite ir stingri regulēta, un uz tām

attiecas prasības, kas ietvertas Direktīvā 2001/83/EK.

Komersantiem, kas Latvijā reģistrē produktu kā zāles, jāņem vērā

Ministru kabineta 2006. gada 9. maija noteikumos Nr. 376

"Zāļu reģistrēšanas kārtība" ietvertās prasības.

Nikotīnu saturošām zālēm nepieciešama ilgstoša izpēte, klīniskā

testēšana, un komersantiem jāiegūst atļauja šādu zāļu

izplatīšanai Latvijā. Savukārt attiecībā uz beztabakas nikotīna

spilventiņiem šādas prasības nav noteiktas, un to apriti regulē

Tabakas un tās aizstājējproduktu aprites likums.

Atbildīgās komisijas sēdē Veselības ministrijas, Zāļu valsts

aģentūras un Latvijas Ārstu biedrības pārstāvji vērsa uzmanību uz

šo produktu lietošanas mērķu atšķirībām. Latvijas Ārstu biedrība

norādīja, ka nikotīnu saturošas zāles paredzētas smēķēšanas

atmešanai, turpretī beztabakas nikotīna spilventiņi vērsti uz

nikotīna atkarības veidošanos un nav pierādīts, ka tie kalpotu

nikotīna produktu lietošanas pārtraukšanai. Zāļu valsts aģentūra

norādīja, ka nikotīnu saturošu zāļu mērķis ir nevis aizstāt ar

cigaretēm uzņemto nikotīnu, bet gan palīdzēt smēķēšanu atmest.

Turklāt nikotīnu saturošas zāles palīdz mazināt smēķēšanas

atmešanas procesā radušos abstinences simptomus. Arī Tabakas un

tās aizstājējproduktu aprites likuma regulētās nozares pārstāvji

norādīja, ka beztabakas nikotīna spilventiņi nav zāles un nav

uzskatāmi par līdzekli smēķēšanas atmešanai (sk. Saeimas

Sociālo un darba lietu komisijas 2020. gada 11. novembra un 2023.

gada 28. novembra sēžu audioierakstus. Pieejami:

saeima.lv). Zāļu valsts aģentūra norāda, ka nikotīnu

saturošu košļājamo gumiju vai aerosola kā bezrecepšu zāļu

lietošana nav ieteicama ilgāk par sešiem mēnešiem (sk. lietas

materiālu 4. sēj. 118. lp.), turpretī beztabakas nikotīna

spilventiņu lietošanas ilgums nav ierobežots.

Līdz ar to secināms, ka prasības attiecībā uz beztabakas

nikotīna spilventiņu un nikotīnu saturošu zāļu izplatīšanu ir

atšķirīgas atbilstoši to lietošanas mērķim. Tātad komersanti, kas

Latvijā izplata tabakas aizstājējproduktus, proti, beztabakas

nikotīna spilventiņus, un komersanti, kas Latvijā izplata

Latvijas Zāļu reģistrā iekļautas nikotīnu saturošas zāles,

piemēram, košļājamās gumijas un aerosolus, tiesiskās vienlīdzības

principa aspektā nav salīdzināmi.

Līdz ar to pirmās apstrīdētās normas

un trešā apstrīdētā norma, ciktāl tās attiecas uz komersantiem,

kas Latvijā izplata tabakas aizstājējproduktus, proti, nikotīna

spilventiņus, un komersantiem, kas Latvijā izplata Latvijas Zāļu

reģistrā reģistrētas zāles, atbilst Satversmes 91. panta pirmajam

teikumam.