Zāļu reģistrēšanas kārtība

64. pants

Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-05-18

Šī pielikuma 60.3.4.apakšpunktā minētie ziņojumi par cilvēka farmakodinamikas pētījumiem ir:

64.1. vesela subjekta farmakodinamikas un farmakokinētikas-farmako dinamikas pētījuma ziņojumi;

64.2. pacienta farmakodinamikas un farmakokinētikas-farmakodinamikas pētījuma ziņojumi.