186. pants

Papildu aizsardzības

sertifikāts

1. Puses atzīst, ka zālēm un augu aizsardzības līdzekļiem,

kurus to attiecīgajās teritorijās aizsargā patents, pirms to

piedāvāšanas to attiecīgajos tirgos var piemērot administratīvu

atļaujas piešķiršanas procedūru. Tās atzīst, ka laikposms, kas

paiet no patenta pieteikuma iesniegšanas līdz pirmajai atļaujai

laist zāles vai augu aizsardzības līdzekļus to attiecīgajā tirgū,

kā tie šajā nolūkā definēti iekšējos tiesību aktos, var saīsināt

patenta efektīvas aizsardzības laikposmu.

2. Katra Puse paredz papildus aizsardzības termiņu zālēm vai

augu aizsardzības līdzekļiem, ko aizsargā ar patentu un kam

piemēro administratīvo atļaujas izsniegšanas procedūru, un šis

papildu termiņš ir vienāds ar laikposmu, kas minēts 1. punkta

otrajā teikumā, atņemot piecus gadus.

3. Neatkarīgi no 2. punkta, papildu aizsardzības ilgums nevar

pārsniegt piecus gadus.

4. Attiecībā uz zālēm, kurām veikti pediatriski pētījumi - ar

noteikumu, ka šo pētījumu rezultāti ir atspoguļoti zāļu

informācijā -, Puses paredz 2. punktā minētā aizsardzības termiņa

pagarinājumu par papildus sešiem mēnešiem.