220. pants

Papildu aizsardzības

sertifikāts

1. Puses atzīst, ka zālēm un augu aizsardzības līdzekļiem,

kurus to attiecīgajās teritorijās aizsargā patents, pirms to

piedāvāšanas to attiecīgajos tirgos var piemērot administratīvu

atļaujas piešķiršanas procedūru. Tās atzīst, ka laikposms, kas

paiet no patenta pieteikuma iesniegšanas līdz pirmajai atļaujai

laist zāles vai augu aizsardzības līdzekļus attiecīgajā tirgū, kā

tie šajā nolūkā definēti attiecīgajos tiesību aktos, var saīsināt

patenta efektīvas aizsardzības laikposmu.

2. Puses paredz papildus aizsardzības termiņu zālēm vai augu

aizsardzības līdzekļiem, ko aizsargā ar patentu un kam piemēro

administratīvo atļaujas izsniegšanas procedūru, un šis papildu

termiņš ir vienāds ar laikposmu, kas minēts 1. punktā, atņemot

piecus gadus.

3. Attiecībā uz zālēm, kurām veikti pediatriski pētījumi un šo

pētījumu rezultāti ir atspoguļoti zāļu informācijā, Puses paredz

šā panta 2. punktā minētā aizsardzības termiņa pagarinājumu par

papildus sešiem mēnešiem.